Análisis de ASM e infertilidad masculina utilizando el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS)

Área de la Ciencia:

• Farmacovigilancia y Toxicología Reproductiva.
• Manejo de Neurología y Epilepsia.

Sus antecedentes:

• Los medicamentos anticonvulsivos (ASM) son cruciales para el tratamiento de la epilepsia, pero pueden presentar riesgos para la fertilidad masculina.
• La infertilidad masculina contribuye significativamente a las tasas mundiales de infertilidad, lo que requiere una investigación de los factores relacionados con las drogas.

Objetivo del estudio:

• Investigar la asociación entre los medicamentos anticonvulsivos (ASM) y la infertilidad masculina utilizando el Sistema de Reporte de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA.

Principales métodos:

• Utilizó un marco híbrido de detección de señales (ROR y BCPNN) en datos FAERS de 2004 a 2024.
• Analizado 81,618 informes de casos deduplicados que involucran ASM para identificar los relacionados con la infertilidad masculina.

Principales resultados:

• La carbamazepina (ROR = 8.73) y el ácido valproico (ROR = 6.82) mostraron las señales de riesgo más altas para la infertilidad masculina.
• La oxcarbazepina, la lamotrigina y el levetiracetam también indicaron riesgos potenciales, mientras que la fenitoína, el topiramato y el clonazepam no lo hicieron.
• La mayoría de los informes relacionados con ASM se originaron en los Estados Unidos, e involucraron a pacientes masculinos de 18 a 65 años.

Conclusiones:

• Los hallazgos subrayan el potencial de las ASM para afectar la fertilidad masculina, enfatizando la necesidad de monitoreo de la salud reproductiva en pacientes en edad fértil.
• La práctica clínica debe equilibrar la eficacia de los ASM con su toxicidad reproductiva, lo que justifica una mayor investigación sobre los mecanismos y la validación.