Evaluación del rendimiento de un nuevo dispositivo de infusión intravenosa con imágenes de flujo digitales

Área de la Ciencia:

• Ingeniería Biomédica Ingeniería Biomédica.
• Tecnología de Dispositivo Médico Tecnología de Dispositivo Médico

Sus antecedentes:

• Las bombas de infusión heredadas (LIP) son ampliamente utilizadas, pero tienen limitaciones.
• Un nuevo dispositivo de infusión controlado por servo, impulsado por la gravedad, SAFEflow (SF), ha recibido la autorización de la FDA.
• SF utiliza la medición de flujo en tiempo real y el control de retroalimentación a través de imágenes de video.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar el rendimiento y la utilidad potencial del dispositivo de perfusión SAFEflow.
• Para comparar las características funcionales de SF con las bombas de infusión heredadas (LIP).

Principales métodos:

• Las pruebas de tipo de las métricas críticas se realizaron utilizando los estándares AAMI e IEC.
• Se utilizaron simulaciones computacionales para la evaluación del rendimiento.
• El rendimiento de SF se comparó con dos LIP ampliamente utilizados.

Principales resultados:

• SF exhibió un rendimiento de flujo superior (precisión media del caudal: -4,3% a +4,5%) en todo su rango de 1-600 ml / h.
• La detección de la oclusión fue más consistente y rápida con SF, requiriendo menos interacción del usuario.
• El SF demostró un peso reducido, un tamaño más pequeño y un recuento de partes más bajo en comparación con los LIP.

Conclusiones:

• El dispositivo de infusión SAFEflow ofrece un rendimiento de infusión superior.
• La avanzada arquitectura de SF presenta ventajas funcionales sobre las bombas de infusión heredadas.
• Los estándares actuales de evaluación regulatoria pueden necesitar revisión para esta nueva clase de dispositivo de infusión.