Tratamiento endovascular solo vs. Tratamiento endovascular más reocarnio para pacientes con isquemia crónica que...

Área de la Ciencia:

• Cirugía vascular Cirugía vascular.
• La Medicina Regenerativa es una Medicina Regenerativa.
• La investigación clínica es la investigación clínica.

Sus antecedentes:

• La isquemia crónica que amenaza las extremidades (ICL) plantea un desafío clínico significativo.
• El tratamiento endovascular (TEV) es una intervención común para las lesiones infrainguinales.
• La evaluación de las terapias complementarias para mejorar los resultados después de la EVT es crucial.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el impacto de Rheocarna® como terapia complementaria después de la EVT en pacientes con ILCL.
• Para comparar las tasas de cicatrización de heridas y otros resultados clínicos entre la EVT sola y la EVT con Rheocarna®.
• Para identificar los subgrupos de pacientes que pueden beneficiarse más de Rheocarna®.

Principales métodos:

• Análisis retrospectivo de 913 pacientes con CLTI sometidos a EVT por lesiones infrainguinales.
• Los pacientes se agruparon en EVT solo o EVT con Rheocarna®.
• Propensity score matching (PSM) utilizado para controlar las diferencias basales; 88 pares emparejados analizados.
• Resultado primario: tasa de cicatrización de heridas en un año; resultados secundarios: tiempo de cicatrización, amputación, reintervención.

Principales resultados:

• En pacientes con enfermedad de las arterias pequeñas (SAD2), el grupo EVT más Rheocarna® mostró una tasa de cicatrización de heridas de 1 año significativamente mayor (66,6%) en comparación con EVT solo (26,0%; P=0,01).
• No se observaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto al tiempo de cicatrización de la herida, la tasa de amputaciones importantes o la tasa de reintervención al año.
• PSM balanceó con éxito las características de la línea de base entre los 88 pares emparejados.

Conclusiones:

• La terapia adyuvante de Rheocarna® mejoró significativamente las tasas de cicatrización de heridas a 1 año en pacientes con CLTI con SAD2 sometidos a EVT.
• Rheocarna® no tuvo un impacto significativo en el tiempo de cicatrización de la herida, la amputación mayor o las tasas de reintervención en esta cohorte.
• Los pacientes con CLTI y SAD2 pueden ser candidatos adecuados para el tratamiento con Rheocarna® después de la TVE.