Escafios bioabsorbibles de hierro elutante con sirolimus frente a stents elutantes con everolimus para la...

Área de la Ciencia:

• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
• Ciencia de los Biomateriales Ciencia de los Biomateriales.

Sus antecedentes:

• Un nuevo andamio biorresorbible de hierro (IBS, por sus siglas en inglés) de punta delgada que emite sirolimus mostró ser prometedor en los estudios iniciales.
• La comparación con los stents metálicos contemporáneos es crucial para la adopción clínica.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia y la seguridad del SII frente a los stents de cobalto metálico y cromo everolimus (CoCr-EES).
• Para evaluar los resultados a 2 años en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Principales métodos:

• Ensayo aleatorizado prospectivo, multicéntrico, ciego único, de no inferioridad (IRONMAN-II).
• 518 pacientes fueron asignados al azar a IBS o CoCr-EES, con tomografía de coherencia óptica (OCT) y angiografía a los 2 años.
• El objetivo primario: pérdida tardía de lumen en el segmento a 2 años (LLL); los objetivos secundarios incluyeron la relación de flujo cuantitativo (QFR) y el fracaso de la lesión objetivo.

Principales resultados:

• El IBS no fue inferior al CoCr-EES para LLL en el segmento de 2 años (0,28 vs 0,23 mm), QFR (0,90 vs 0,92) y área de flujo derivada de OCT (6,92 vs 6,64 mm2).
• Las tasas de fracaso de la lesión objetivo fueron similares (7,4% IBS frente a 5,4% CoCr-EES).
• Se observaron tasas más altas de restenosis binaria y revascularización con SII, principalmente no impulsadas por isquemia; no se produjeron trombosis de andamio con SII.

Conclusiones:

• El SII que emite sirolimus demostró no ser inferior al CoCr-EES en parámetros angiográficos y de flujo a los 2 años.
• Se observaron tasas de eventos clínicos comparables, con una nota sobre una mayor revascularización no inducida por isquemia para el SII.
• Se necesita un seguimiento a largo plazo para evaluar los posibles beneficios tardíos de la resorción del SII.