Terapia de combinación triple de dosis baja y píldora única frente a monoterapia de dosis estándar en pacientes con...

Área de la Ciencia:

• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• Farmacología clínica Farmacología clínica.
• Investigación de la Hipertensión Investigación de la Hipertensión

Sus antecedentes:

• La terapia de combinación de dosis bajas (LDC) de una sola píldora es una estrategia emergente para mejorar el control de la presión arterial (PA).
• Los ensayos de fase III son cruciales para validar nuevos tratamientos antihipertensivos.

Objetivo del estudio:

• Para comparar una triple combinación de dosis ultrabajas de una sola píldora (LDC-ALC) con la monoterapia de dosis estándar para la hipertensión.
• Para evaluar la eficacia y seguridad de LDC-ALC frente a la amlodipina y el losartan.

Principales métodos:

• Se llevaron a cabo dos estudios de fase III multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados activos (HM-APOLLO-301 y HM-APOLLO-302) en Corea del Sur.
• Los adultos con hipertensión leve a moderada fueron asignados al azar a 8 semanas de tratamiento con LDC-ALC, amlodipino o losartan.
• El objetivo primario fue la reducción de la presión arterial sistólica (PAS) en la semana 8, evaluada para la no inferioridad y la superioridad.

Principales resultados:

• LDC-ALC mostró no inferioridad a la amlodipina en la reducción de la SBP y una eficacia similar en el Estudio 301.
• En el Estudio 302, la LDC-ALC fue no inferior y superior al losartan en la reducción de la presión arterial sistólica, con una mayor reducción de la presión arterial diastólica (PAD).
• Los eventos adversos fueron similares en todos los grupos, con bajas tasas de interrupción del tratamiento y sin eventos graves relacionados con el medicamento.

Conclusiones:

• La LDC-ALC de una sola píldora logró reducciones de la presión arterial comparables a las de la amlodipina y mayores reducciones que la monoterapia con losartan.
• LDC-ALC es una terapia inicial alternativa bien tolerada y efectiva para la hipertensión leve a moderada.
• Estos hallazgos apoyan a LDC-ALC como una estrategia validada junto con las monoterapias establecidas.