Estudio de fase I de amrubicina más cisplatino y radioterapia torácica hiperfraccionada acelerada concurrente para el...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Oncología torácica Oncología torácica.
• Oncología médica Oncología médica.

Sus antecedentes:

• El tratamiento estándar para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado no resecable (LS-SCLC) es etoposida más cisplatino con radioterapia torácica hiperfraccionada acelerada (AHTRT) concurrente.
• Investigaciones anteriores indicaron que la amrubicina más el cisplatino (AP) con radioterapia torácica una vez al día mejoró la supervivencia general (OS) en pacientes con CLC-LS-SC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la viabilidad de combinar la quimioterapia con amrubicina más cisplatino (AP) con la radioterapia torácica hiperfraccionada acelerada (AHTRT) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (LS-SCLC).

Principales métodos:

• Los pacientes naïves en el tratamiento de LS-SCLC (edad 20-75, estado de rendimiento 0-1) recibieron cisplatino (60 mg/m2/día, día 1) y amrubicina (25-35 mg/m2, días 1-3) simultáneamente con AHTRT (dosis total de 45 Gy).
• La dosis inicial de amrubicina fue de 25 mg/m2, aumentada a 35 mg/m2 en ciclos subsiguientes, con monitoreo de las toxicidades limitantes de la dosis.

Principales resultados:

• Se inscribieron nueve pacientes; las toxicidades limitantes de la dosis incluyeron neutropenia febril de grado 3 e hipocalemia.
• Se determinó que la dosis recomendada y máxima tolerada de amrubicina era de 25 mg/m2.
• El régimen logró una tasa de respuesta general del 100%, con una tasa de OS a 5 años del 64,8% y una supervivencia mediana libre de progresión y OS no alcanzada.

Conclusiones:

• La quimioterapia con amrubicina más cisplatino combinada con AHTRT es bien tolerada a una dosis de 25 mg/m2 de amrubicina.
• Este régimen de combinación muestra una eficacia prometedora y puede ofrecer una nueva opción terapéutica para los pacientes con CLC-LS-SCLC.