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Updated: Feb 13, 2026

Deep Neural Networks for Image-Based Dietary Assessment
Published on: March 13, 2021
Exploración profunda de las EAE hepatobiliares relacionadas con sotorasib: Basado en el sistema de notificación de
Xinmei Pan1, Lin Zhang1, Linli Xie1
1Department of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of Army Medical University (Third Military Medical University), Chongqing 400038, China.
Este estudio analizó los eventos adversos hepatobiliarios relacionados con sotorasib utilizando datos de FAERS. Identificó efectos secundarios clave que no figuran en las instrucciones del medicamento, como la función hepática anormal, que ayudan al uso clínico seguro.
Área de la Ciencia:
- Farmacovigilancia y farmacovigilancia también.
- Hepatología Hepatología.
- Seguridad de las drogas Seguridad de las drogas.
Sus antecedentes:
- Sotorasib es una terapia dirigida para ciertos tipos de cáncer.
- Los eventos adversos hepatobiliarios (EA) son una preocupación con el tratamiento con sotorasib.
- La comprensión de estas EAs es crucial para una aplicación clínica segura.
Objetivo del estudio:
- Para explorar las EAE hepatobiliares relacionadas con sotorasib utilizando la base de datos FAERS.
- Identificar y caracterizar las posibles señales de seguridad.
- Proporcionar una referencia para el uso clínico seguro de sotorasib.
Principales métodos:
- Extracción de datos de la base de datos del Sistema de Información de Eventos Adversos (FAERS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (mayo de 2021 a septiembre de 2024).
- Análisis de desproporcionalidad utilizando cuatro algoritmos: ROR, PRR, BCPNN y MGPS.
- Análisis centrado en EAE hepatobiliares, incluida la evaluación de señales, descripción de características y análisis de factores de riesgo.
Principales resultados:
- Se han reportado 2383 EAE para sotorasib; 291 vinculados a EAE hepatobiliares en 36 PTs.
- 15 PTs mostraron señales positivas de seguridad, con 11 que no figuran en las instrucciones del medicamento (por ejemplo, función hepática anormal, colestasis, lesión hepática colestática).
- La correlación entre el sotorasib y las EAE hepatobiliares persistió en todos los grupos demográficos y tipos de informes, con patrones variables.
Conclusiones:
- La minería de datos FAERS reveló el verdadero espectro de toxicidad hepatobiliar de sotorasib.
- Factores influyentes identificados y efectos secundarios clave, incluidos los que no aparecen en las etiquetas de los medicamentos.
- Proporciona información valiosa para el manejo de las EAE hepatobiliares relacionadas con sotorasib en la práctica clínica.
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