Apoyo temprano frente a la atención estándar en los ensayos de cáncer de fase I: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• Cuidados de apoyo.

Sus antecedentes:

• Los ensayos clínicos de fase I presentan desafíos físicos y psicológicos significativos para los pacientes.
• La evidencia para la atención temprana, estructurada de apoyo y paliativa en las poblaciones de Fase I es limitada.
• Los enfoques de apoyo multidisciplinarios pueden mejorar el control de los síntomas y los resultados para los pacientes.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el impacto de un programa estructurado de atención de apoyo temprano (ESC, por sus siglas en inglés) en la calidad de vida de los pacientes de ensayos clínicos de fase I.
• El programa utilizó referencias sistemáticas a psico-oncología, trabajo social hospitalario y cuidados paliativos.
• La calidad de vida se evaluó a través de las dimensiones físicas, psicológicas y sociales.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado que compara la atención estándar (SC) con el programa ESC.
• El resultado primario fue la carga de los síntomas (Edmonton Symptom Assessment System - ESAS).
• Los resultados secundarios incluyeron necesidades psicosociales y sociofamiliares (ENP-E).

Principales resultados:

• Los participantes de atención de apoyo temprana (ESC) mostraron una mejora en la carga de los síntomas y las necesidades psicosociales, a diferencia del grupo SC.
• El análisis estadístico reveló puntuaciones ESAS significativamente más bajas en el grupo ESC (β=-14.44).
• Se observaron mejoras en las necesidades sociofamiliares para los aspectos de distancia y orientación.

Conclusiones:

• Los cuidados de apoyo tempranos y estructurados mejoran significativamente el control de los síntomas y el bienestar psicosocial en pacientes de ensayos de cáncer de fase I.
• Esto pone de relieve el valor de los modelos de atención de apoyo multidisciplinarios y personalizados para la investigación del cáncer en fase temprana.
• Los hallazgos apoyan la integración de la ESC en los protocolos de ensayos clínicos de fase I.