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Updated: Jul 23, 2026

Detection of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) Antisense Protein (ASP) RNA Transcripts in Patients by Strand-Specific RT-PCR
Published on: November 27, 2019
Estudio abierto de fase 1 de ASP9801, un virus oncolítico, en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos
John L Villano1, Jason J Luke2, Ricklie Julian3
1Departments of Medicine, Neurosurgery, and Neurology, University of Kentucky College of Medicine, Lexington, Kentucky, USA jlvillano@uky.edu.
ASP9801, una terapia con virus oncolíticos, mostró una seguridad aceptable en tumores sólidos avanzados. El estudio se detuvo debido a la insuficiente eficacia durante la fase de expansión de la dosis.
Área de la Ciencia:
- Oncología Oncología.
- Virología Virología.
- La inmunoterapia es una inmunoterapia.
Sus antecedentes:
- Los virus oncolíticos están diseñados para infectar y matar selectivamente a las células cancerosas, estimulando una respuesta inmune antitumoral.
- ASP9801 es un virus oncolítico diseñado para expresar la interleucina-7 e interleucina-12, citoquinas que modulan el sistema inmunológico.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral preliminar de ASP9801 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
- Para determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada de la Fase 2 (RP2D) de ASP9801.
Principales métodos:
- Un estudio de Fase 1 de escalada de dosis con dos partes: escalada de dosis en monoterapia y expansión de la dosis.
- La Parte 1 incluía la monoterapia con ASP9801, mientras que la Parte 2 incluía la monoterapia con ASP9801 o la combinación con pembrolizumab.
- Los pacientes recibieron inyecciones intra-tumorales de ASP9801 en lesiones cutáneas/subcutáneas o viscerales.
Principales resultados:
- La dosis recomendada de Fase 2 (RP2D) de ASP9801 fue establecida como 5×10^8 unidades formadoras de placa/mL.
- Los eventos adversos relacionados con el tratamiento incluyeron pirexia, náuseas, fatiga y escalofríos, generalmente manejables.
- Se observó una respuesta parcial en un paciente que recibió ASP9801 en combinación con pembrolizumab, con una tasa de respuesta objetiva del 9,1%.
Conclusiones:
- ASP9801, solo o con pembrolizumab, demostró un perfil de seguridad generalmente bien tolerado.
- El estudio se interrumpió durante la fase de expansión de la dosis debido a la falta de eficacia demostrada.
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