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Updated: Feb 13, 2026
07:14
Acupuncture in a Rat Model of Asthma
Published on: August 25, 2020
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Un ECA pragmático de FF/UMEC/VI en pacientes con asma no controlada: el protocolo PERFORM
Stephen G Noorduyn1,2, Nicola Brown3, Jodie Crawford4
1Department of Health Research Methods, Evidence and Impact, McMaster University, Hamilton, ON, Canada. stephen.g.noorduyn@gsk.com.
Pulmonary therapy
|February 11, 2026
Resumen
El ensayo PERFORM compara el furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (FF/UMEC/VI) en una sola inhalación con la triple terapia (SITT) frente a la atención habitual para el asma no controlada. Este ensayo pragmático evaluará la eficacia en una amplia población de pacientes representativa de la práctica clínica de rutina.
Área de la Ciencia:
- Medicina de las vías respiratorias.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- El asma afecta a muchos pacientes, y aproximadamente la mitad experimenta síntomas no controlados a pesar de la terapia estándar de corticosteroides inhalados / β2-agonistas de acción prolongada (ICS / LABA).
- Investigaciones anteriores indicaron beneficios de la terapia triple con inhalador único (SITT) de fluticasona furoato/umeclidinio/vilanterol (FF/UMEC/VI) en poblaciones específicas de asma.
- Existe una importante necesidad no satisfecha de tratamientos efectivos en una amplia gama de pacientes con asma no controlada.
Objetivo del estudio:
- Para presentar el protocolo para el ensayo pragmático PERFORM, un estudio global que compara FF/UMEC/VI SITT con el cuidado habitual para el asma no controlada.
- Evaluar la efectividad de iniciar FF/UMEC/VI SITT frente a continuar o iniciar un tratamiento ICS/LABA sin ELLIPTA en una amplia población de pacientes.
- Para generar datos del mundo real sobre el manejo del asma no controlada en la práctica clínica de rutina.
Principales métodos:
- El ensayo PERFORM es un estudio pragmático global de 52 semanas, aleatorizado, abierto, controlado activo y controlado.
- Los pacientes adultos con asma no controlada, actualmente no tratados o tratados con ICS o ICS / LABA, serán aleatorizados 1: 1 a FF / UMEC / VI SITT o no ELLIPTA ICS / LABA cuidado habitual.
- El criterio de valoración primario es el cambio respecto al valor basal en el volumen respiratorio forzado mínimo en 1 segundo (FEV1) en la semana 24. Los puntos finales secundarios clave incluyen la mejora de la puntuación del Cuestionario de Control del Asma-7 (ACQ-7).
Principales resultados:
- Esta sección informará los hallazgos del ensayo PERFORM una vez que se complete la recopilación de datos.
- El estudio tiene como objetivo aleatorizar a 1136 pacientes para evaluar la efectividad del tratamiento.
- Los resultados anticipados informarán la práctica clínica para el manejo del asma no controlada.
Conclusiones:
- El ensayo PERFORM está diseñado para proporcionar datos valiosos sobre la eficacia de FF/UMEC/VI SITT en una amplia población del mundo real con asma no controlada.
- Este ensayo pragmático ofrecerá información sobre el manejo del asma fuera de los entornos de investigación altamente controlados.
- El estudio también contribuirá con nuevos datos prospectivos sobre la remisión clínica en pacientes que reciben terapia de asma inhalada.
Palabras clave:
El control del asma es el control del asma.La remisión clínica es la remisión clínica.FF/UMEC/VI, por ejemplo.La terapia por inhalación es una terapia inhalada.Función pulmonar La función pulmonar es la función de los pulmones.El ensayo pragmático aleatorizado de eficacia.El mundo real en el mundo real.El protocolo del estudio es el protocolo del estudio.
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