Farmacocinética de la población de Edoxaban en pacientes chinos con fibrilación auricular no valvular: ajuste de...

Área de la Ciencia:

• Farmacología Farmacología.
• Farmacia Clínica Farmacia clínica es la especialidad de la farmacia clínica.
• Metabolismo de las drogas y farmacocinética.

Sus antecedentes:

• Edoxaban es un inhibidor directo del factor Xa utilizado como un anticoagulante oral.
• El modelo existente de farmacocinética poblacional (PopPK) de ENGAGE se desarrolló utilizando predominantemente participantes blancos/caucásicos.
• La aplicabilidad del modelo a pacientes chinos con fibrilación auricular no valvular (FANV) requirió una evaluación.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la idoneidad del modelo ENGAGE PopPK para pacientes chinos con NVAF.
• Para caracterizar la farmacocinética de edoxaban (PK) en esta población específica.
• Identificar las covariables clave que influyen en la exposición al edoxaban en pacientes chinos.

Principales métodos:

• Análisis de 730 muestras de plasma de 104 pacientes chinos con NVAF.
• Utilizó el modelado de efectos mixtos no lineales para desarrollar un modelo PopPK.
• Se identificaron covariables significativas que afectan el aclaramiento aparente de edoxaban (CL/F).

Principales resultados:

• Un modelo de dos compartimentos con absorción de primer orden y eliminación lineal describe mejor el edoxaban PK.
• El peso corporal y el aclaramiento de la creatinina fueron covariables significativos correlacionados positivamente con CL/F.
• Las simulaciones indicaron una mayor exposición en pacientes con insuficiencia renal moderada y bajo peso corporal, especialmente en dosis más bajas.

Conclusiones:

• Se estableció un modelo específico de PopPK para edoxaban en pacientes chinos con NVAF.
• El peso corporal y la función renal son determinantes críticos de la exposición a edoxaban en esta población.
• Los hallazgos apoyan un régimen de dosificación basado en la evidencia y específico de la población para edoxaban en pacientes chinos con NVAF.