Estudio STRIVE (Support for Transgender and Nonbinary Individuals Seeking Vaginoplasty): protocolo para un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Investigación sobre la salud transgénero
• Resultados quirúrgicos
• Intervenciones de salud mental

Sus antecedentes:

• Las personas transgénero y de género diverso enfrentan barreras significativas para la atención de afirmación de género, lo que afecta la salud mental y la calidad de vida.
• La vaginoplastia es muy deseada por las mujeres transgénero, pero está limitada por la disponibilidad de cirujanos y los largos tiempos de espera.
• El apoyo entre pares muestra promesa para mejorar los resultados en poblaciones marginadas, pero su eficacia en el período perioperatorio de la vaginoplastia no ha sido estudiada.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de una intervención centralizada de apoyo y educación entre pares para pacientes que buscan vaginoplastia.
• Abordar una brecha crítica en la atención perioperatoria para personas que se someten a cirugía genital de afirmación de género.
• Basarse en las prioridades identificadas a través de la participación de múltiples partes interesadas.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado pragmático multicéntrico (Estudio STRIVE) que recluta a adultos transgénero que buscan vaginoplastia.
• Los participantes se asignan aleatoriamente a atención habitual mejorada o a una intervención grupal facilitada.
• Resultado primario: autoeficacia de afrontamiento a los 6 meses; resultado secundario: preparación para la cirugía.
• Análisis por intención de tratar y modelado lineal de efectos mixtos.

Principales resultados:

• El análisis primario utiliza el enfoque de intención de tratar con modelado lineal de efectos mixtos.
• Los datos de viabilidad se analizarán temáticamente a través de entrevistas cualitativas.
• El estudio está registrado (NCT06436560) y aprobado por la IRB (STUDY00026957).

Conclusiones:

• El estudio STRIVE tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención de apoyo entre pares para pacientes de vaginoplastia.
• Los hallazgos abordarán brechas críticas en la atención perioperatoria para personas transgénero y no binarias.
• Los resultados se difundirán a través de revistas de acceso abierto y formatos de lenguaje sencillo.