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Seguridad de la vacuna COVID-19 en Burkina Faso: análisis de eventos adversos, tasas de notificación y

Ruth Sawadogo1, Joël Ouoba2, Dieudonné Ilboudo2

  • 1Institut supérieur des sciences de la santé (IN.S.SA), Université Nazi BONI (UNB), Bobo-Dioulasso, Burkina Faso. Agence nationale de régulation pharmaceutique (ANRP), ministère de la Santé, Ouagadougou, Burkina Faso.

Sante publique (Vandoeuvre-les-Nancy, France)
|February 13, 2026
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.

Este estudio evaluó la seguridad de la vacuna COVID-19 en Burkina Faso, encontrando principalmente eventos adversos leves posteriores a la inmunización (EAPI). Sin embargo, la tasa general de notificación de EAPI fue baja, lo que indica la necesidad de mejorar la monitorización de la seguridad de las vacunas.

Área de la Ciencia:

  • Salud Pública
  • Vacunología
  • Farmacovigilancia

Sus antecedentes:

  • Existen datos limitados sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 en África.
  • Burkina Faso aún no ha evaluado exhaustivamente los eventos adversos de las vacunas COVID-19.
  • Garantizar la seguridad de las vacunas es crucial para el despliegue generalizado de las vacunas COVID-19.

Objetivo del estudio:

  • Describir las características de los eventos adversos posteriores a la inmunización (EAPI) asociados con las vacunas COVID-19 en Burkina Faso.
  • Analizar los informes espontáneos de datos de seguridad de las vacunas.
  • Contribuir a la comprensión de los perfiles de seguridad de las vacunas COVID-19 en el contexto africano.

Principales métodos:

  • Estudio retrospectivo y transversal de informes espontáneos de EAPI en VigiBase® (junio de 2021-noviembre de 2022).
Palabras clave:
Evento adverso posterior a la inmunizaciónBurkina FasoVacunas COVID-19VacunaciónVigiBase

Videos de Experimentos Relacionados

  • Análisis de informes de casos de seguridad individuales (ICSR) extraídos utilizando códigos del nivel 2 del Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC).
  • Cálculo de las tasas de notificación, cualificaciones de los informantes, tiempos de notificación y puntuaciones de integridad.

    • Principales resultados:

    • Se identificaron 973 EICR relacionados con vacunas COVID-19, lo que representa el 32,6% de todos los informes.
    • Las enfermeras/parteras fueron las principales informantes (82,0%).
    • La tasa general de notificación de EAPI fue de 27,8 por 100.000 dosis, con variaciones significativas entre los tipos de vacunas.
    • El dolor de cabeza, la fiebre y la mialgia fueron los más comunes.
    • Se informaron EAPI graves en el 1,8% de los casos.

    Conclusiones:

    • La mayoría de los EAPI relacionados con vacunas COVID-19 en Burkina Faso fueron sistémicos y leves.
    • Los eventos adversos graves fueron infrecuentes pero ocurrieron.
    • El fortalecimiento de los sistemas de farmacovigilancia es esencial para mejorar la monitorización de la seguridad de las vacunas y la confianza pública en Burkina Faso.