Características clinicopatológicas y estado de los ganglios linfáticos en el ensayo clínico NAUTILUS: KBCSG-21

Área de la Ciencia:

• Oncología; Oncología Quirúrgica; Investigación sobre el Cáncer de Mama

Sus antecedentes:

• El ensayo NAUTILUS evaluó la no inferioridad de omitir la biopsia del ganglio centinela (BG C) en el cáncer de mama en etapa temprana (cT1-2/N0).; Este informe detalla las características clinicopatológicas y el estado de los ganglios linfáticos axilares del ensayo NAUTILUS.; Los hallazgos se contextualizan con los ensayos SOUND e INSEMA, particularmente para participantes de 50 años o más.

Objetivo del estudio:

• Analizar las variables clinicopatológicas y el estado de los ganglios linfáticos axilares en el brazo de BG C del ensayo NAUTILUS.; Establecer expectativas para los resultados del ensayo NAUTILUS comparándolos con otros ensayos clínicos relevantes.; Proporcionar datos relevantes para el proceso de toma de decisiones sobre la omisión de la BG C en el cáncer de mama temprano.

Principales métodos:

• Se reclutaron aleatoriamente 1734 sujetos en los brazos de BG C o sin BG C.; Ecografía axilar obligatoria para confirmar el estado cN0.; Análisis de variables clinicopatológicas y estado de los ganglios linfáticos axilares en el brazo de BG C.

Principales resultados:

• Se dispuso de 1664 sujetos para el análisis; 50,4% en el brazo de BG C, 49,6% en el brazo sin BG C.; La mediana de edad fue de 55 años; el 40,1% eran premenopáusicas.; El 11,2% de los pacientes en el brazo de BG C tuvieron metástasis en los ganglios linfáticos axilares, con tasas que aumentaron con el tamaño del tumor (7,0% para ≤1,0 cm a 17,2% para >2,0 y ≤5,0 cm).

Conclusiones:

• El ensayo NAUTILUS reclutó pacientes con un 14,0% de pT2 y un 40,1% de estado premenopáusico.; Se espera que el ensayo demuestre el impacto de omitir la BG C en estos subgrupos específicos.; Los resultados contribuirán a la comprensión de la omisión de la BG C en el manejo del cáncer de mama temprano.