Modelado farmacocinético-farmacodinámico de risankizumab utilizando datos del mundo real de psoriasis en placas...

Área de la Ciencia:

• Farmacología
• Dermatología
• Modelado Matemático

Sus antecedentes:

• La psoriasis en placas crónica es una enfermedad inflamatoria inmunomediada.
• Risankizumab es un tratamiento biológico con alto costo y respuesta variable del paciente.
• La dosificación personalizada puede mejorar la eficacia del tratamiento para la psoriasis.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar un modelo farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD) para risankizumab.
• Caracterizar la relación entre la exposición a risankizumab y la respuesta al tratamiento.
• Informar las estrategias de dosificación personalizadas para pacientes con psoriasis.

Principales métodos:

• Se desarrolló un modelo PK/PD poblacional secuencial utilizando datos del mundo real.
• Los datos incluyeron medidas farmacocinéticas (PK) y del Índice de Severidad y Área de Psoriasis (PASI) en serie.
• Un modelo de recambio de efecto máximo describió el PASI, incorporando el efecto del fármaco en el desarrollo de lesiones.

Principales resultados:

• Un modelo PK de un compartimento con tasa de absorción fija describió los datos.
• La depuración estimada fue de 0,34 L/día y el volumen de distribución de 12,9 L.
• Los parámetros clave estimados incluyeron PASI basal (23,4), EC50 (0,11 mg/L) y Kout (0,05 día⁻¹).

Conclusiones:

• Los parámetros PK se alinean con los datos de ensayos clínicos para risankizumab.
• El modelo captura la dinámica de la enfermedad de la psoriasis, aplicable a diferentes fármacos.
• Este modelo PK/PD puede guiar la dosificación personalizada de risankizumab para un tratamiento optimizado de la psoriasis.