Video Experimental Relacionado

Updated: Feb 17, 2026

Inverse Probability of Treatment Weighting Propensity Score using the Military Health System Data Repository and National Death Index

Inverse Probability of Treatment Weighting Propensity Score using the Military Health System Data Repository and National Death Index

Published on: January 8, 2020

Análisis de la enfermedad pulmonar intersticial en bases de datos de farmacovigilancia: desafíos de codificación y

Romane Freppel^1,2, Adeline Benis¹, Philippe Bonniaud³

¹CHU Dijon Bourgogne, Centre Régional de Pharmacovigilance de Bourgogne, Université Bourgogne Europe, Dijon, France.

British journal of clinical pharmacology

|February 16, 2026

Resumen

El análisis de bases de datos de farmacovigilancia para la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) se ve desafiado por la variabilidad en la codificación. Este estudio revela que los criterios de consulta y la evolución de la codificación de MedDRA impactan la confiabilidad de la detección de señales de seguridad de los medicamentos.

Área de la Ciencia:

Farmacovigilancia y Seguridad de Medicamentos
Neumología
Informática Médica

Sus antecedentes:

La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es un trastorno respiratorio complejo de baja incidencia, lo que hace que el análisis de bases de datos de farmacovigilancia (FV) sea crucial para la detección de señales.
El diagnóstico preciso y la codificación consistente de la EPI en las bases de datos de FV presentan desafíos significativos.
Los criterios de consulta son fundamentales para la detección eficaz de señales en el análisis de datos de FV.

Objetivo del estudio:

Investigar los sesgos de interpretación asociados con la codificación de la Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI) dentro de las bases de datos de farmacovigilancia (FV).
Evaluar el impacto de las estrategias de codificación y la evolución de la terminología en la confiabilidad de la detección de señales de EPI inducida por fármacos.

Principales métodos:

Se analizaron los Términos Preferidos (PT) de MedDRA dentro de la Consulta Estandarizada (SMQ) de 'ILD' en VigiBase para los principales fármacos neumotóxicos (2000-2024).
Se realizó una revisión sistemática de la literatura de estudios de FV sobre EPI inducida por fármacos, evaluando las estrategias de consulta, las unidades de análisis y las consideraciones sobre sesgos.

Principales resultados:

Los fármacos más implicados incluyeron amiodarona, metotrexato, nivolumab, pembrolizumab y everolimus.
Menos del 40% de los PT en la SMQ amplia 'ILD' representaron términos de 'ILD' anualmente, con una evolución observada de la terminología y preferencias de codificación nacionales.
Solo el 50% de los estudios revisados utilizaron consultas basadas en PT, el 27% realizaron análisis de sensibilidad y ninguno abordó el impacto de la evolución de la codificación de MedDRA en la confiabilidad.

Conclusiones:

La variabilidad sustancial en la codificación de MedDRA afecta significativamente la confiabilidad de los análisis de seguridad de los fármacos para la EPI.
Los estudios de bases de datos de FV a menudo no logran evaluar adecuadamente la relevancia de los criterios de consulta y su influencia en los hallazgos.
Se proponen recomendaciones para mejorar la confiabilidad de la detección de señales de EPI en farmacovigilancia.

Palabras clave:

efecto adverso base de datos análisis de desproporcionalidad enfermedad pulmonar intersticial farmacovigilancia evaluación de riesgos

Más Videos Relacionados

Imaging Features of Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease

Imaging Features of Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease

Published on: June 16, 2020

Lung CT Segmentation to Identify Consolidations and Ground Glass Areas for Quantitative Assesment of SARS-CoV Pneumonia

Lung CT Segmentation to Identify Consolidations and Ground Glass Areas for Quantitative Assesment of SARS-CoV Pneumonia

Published on: December 19, 2020

Videos de Conceptos Relacionados

Pharmacovigilance

Pharmacovigilance

Post-marketing surveillance is a critical component of pharmaceutical regulation, often uncovering unanticipated adverse drug reactions (ADRs) once a drug is widely used over an extended period.
This process, termed pharmacovigilance, aims to detect, evaluate, and minimize harmful effects related to medication use. The data collection for pharmacovigilance depends on spontaneous reporting systems, where healthcare professionals or patients voluntarily report suspected ADRs.
In some cases, there...

Analysis of Population Pharmacokinetic Data

Analysis of Population Pharmacokinetic Data

Analysis of population pharmacokinetic data involves studying the behavior of drugs within diverse populations to understand their pharmacokinetic parameters. Traditional pharmacokinetic methods typically involve collecting samples from a few individuals and estimating these parameters. While these methods are commonly used, they have limitations in capturing the variability in drug response among individuals or heterogeneous populations. Population pharmacokinetics is employed to address these...

Chronic Obstructive Pulmonary Disease-IV: Assessement and Diagnostic Studies

Chronic Obstructive Pulmonary Disease-IV: Assessement and Diagnostic Studies

Assessing and diagnosing Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) involves a detailed approach that includes a comprehensive review of medical history, physical examination, and a variety of diagnostic tests. This thorough evaluation is essential to ensure an accurate diagnosis and guide effective management strategies.
Medical History

Types of Biopharmaceutical Studies: Controlled and Non-Controlled Approaches

Types of Biopharmaceutical Studies: Controlled and Non-Controlled Approaches

Biopharmaceutical studies constitute a vital field aiming to enhance drug delivery methods and refine therapeutic approaches, drawing upon diverse interdisciplinary knowledge. In research methodologies, the choice between controlled and non-controlled studies significantly influences the study's reliability and accuracy.
Non-controlled studies, commonly employed for initial exploration, lack a control group, rendering them susceptible to biases and external influences. In contrast,...

Pulmonary Embolism II: Diagnostic Studies and Interprofessional Care

Pulmonary Embolism II: Diagnostic Studies and Interprofessional Care

Diagnosing Pulmonary EmbolismDiagnosing pulmonary embolism (PE) involves clinical assessment and advanced imaging tests. The preferred diagnostic tool is the spiral (helical) CT scan or CT angiography (CTA), which uses intravenous contrast media to visualize the pulmonary vasculature and identify emboli.A ventilation-perfusion (V/Q) scan is an alternative for patients unable to receive contrast media. This scan includes both perfusion and ventilation scanning. Perfusion scanning involves...

Bias in Epidemiological Studies

Bias in Epidemiological Studies

Biases can arise at various stages of research, from study design and data collection to analysis and interpretation. Recognizing and addressing these biases is essential to ensure the validity and reliability of epidemiological findings.Broadly speaking, biases in epidemiology fall into three main categories: selection bias, information bias, and confounding. A more detailed description of possible biases is: