Optimización de la sección de información clave de los documentos de consentimiento informado en la investigación...

Área de la Ciencia:

• Ética Biomédica
• Inteligencia Artificial en la Atención Médica
• Administración de Investigación Clínica

Sus antecedentes:

• Los documentos de consentimiento informado (DCI) carecen de secciones de información clave (KI) estandarizadas, lo que complica las revisiones del Comité de Ética Institucional (IRB) y la comprensión de los participantes.
• Esta inconsistencia plantea desafíos para la conducta ética de la investigación y el cumplimiento normativo.

Objetivo del estudio:

• Explorar la utilidad de GPT-4o, un modelo de lenguaje grande (IA), en la generación de secciones de KI estandarizadas para los DCI.
• Evaluar la precisión, claridad y usabilidad del contenido de KI generado por IA a través de evaluaciones de expertos.

Principales métodos:

• Se desarrolló una herramienta de IA para interpretar y generar contenido de KI a partir de DCI.
• La evaluación multifásica involucró a expertos en la materia del IRB, investigadores principales (PI) y revisores del IRB que evaluaron la producción de IA en cuanto a precisión, diferenciación, priorización y coherencia.
• Se implementaron refinamientos iterativos basados en los comentarios de los expertos.

Principales resultados:

• Las secciones de KI generadas por IA mostraron una mayor precisión y claridad en comparación con los refinamientos iterativos.
• Los PI encontraron que el contenido generado por IA era comparable al suyo y expresaron su disposición a usar la herramienta.
• Los revisores del IRB notaron fortalezas en la descripción de los beneficios y la legibilidad, pero destacaron la necesidad de mejorar las descripciones de los riesgos.

Conclusiones:

• Las herramientas de IA muestran una gran promesa para mejorar la coherencia y la eficiencia en la redacción de secciones de KI para DCI.
• Se requiere una mayor refinación y supervisión humana para el cumplimiento normativo y los estándares éticos.
• La colaboración entre la IA y los expertos humanos es vital para optimizar los procesos de consentimiento informado.