Cabotegravir más Rilpivirina para Personas con VIH y Desafíos de Adherencia

Área de la Ciencia:

• Enfermedades Infecciosas
• Virología
• Ensayos Clínicos

Sus antecedentes:

• Existen pocos ensayos aleatorizados para la terapia antirretroviral (TAR) inyectable de acción prolongada en pacientes con VIH con desafíos de adherencia.
• La adherencia a la TAR oral es crucial para el manejo del VIH, pero sigue siendo una barrera importante para algunas personas.
• La exploración de formulaciones alternativas de TAR es vital para mejorar la eficacia del tratamiento y los resultados de los pacientes en el manejo del VIH.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la cabotegravir-rilpivirina inyectable de acción prolongada mensual en comparación con la TAR oral estándar.
• Evaluar las tasas de fracaso del régimen en personas con VIH que experimentan dificultades de adherencia a medicamentos orales.
• Determinar la seguridad y tolerabilidad de la TAR inyectable de acción prolongada en un entorno de ensayo controlado aleatorizado.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado abierto inscribió a 453 participantes con adherencia inadecuada a la TAR oral.
• Los participantes recibieron apoyo e incentivos para la adherencia, y aquellos que lograron la supresión viral fueron aleatorizados a cabotegravir-rilpivirina inyectable o TAR oral estándar.
• El resultado principal fue el fracaso del régimen, definido como fracaso virológico o interrupción del tratamiento durante 48 semanas.

Principales resultados:

• La cabotegravir-rilpivirina inyectable demostró una eficacia superior, con una tasa de fracaso del régimen del 22,8% frente al 41,2% para la atención estándar.
• La incidencia de eventos adversos fue comparable entre los grupos de TAR inyectable y oral.
• Se observaron mutaciones asociadas a la resistencia en un pequeño número de participantes en ambos grupos.

Conclusiones:

• La cabotegravir-rilpivirina inyectable de acción prolongada mensual es superior a la TAR oral estándar para personas con VIH y desafíos de adherencia.
• La TAR inyectable ofrece una alternativa prometedora para mejorar la adherencia al tratamiento y reducir el fracaso del régimen en esta población.
• Los hallazgos respaldan el uso de la TAR inyectable de acción prolongada como una estrategia viable en el manejo del VIH.