Análisis del registro no prospectivo en ensayos clínicos presentados a The BMJ: estudio observacional

Área de la Ciencia:

• Registro de ensayos clínicos y ética de la publicación; Políticas de revistas médicas y cumplimiento

Sus antecedentes:

• La inscripción prospectiva de ensayos clínicos es crucial para la transparencia y la integridad científica.; El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) recomienda la inscripción prospectiva.

Objetivo del estudio:

• Identificar los factores asociados con la inscripción no prospectiva de ensayos clínicos presentados a The BMJ.; Examinar las deficiencias de registro, las prácticas de divulgación y el estado de publicación de dichos ensayos.; Evaluar las afirmaciones de los autores sobre la inscripción prospectiva.

Principales métodos:

• Estudio observacional que compara 239 ensayos no inscritos prospectivamente con 239 ensayos inscritos prospectivamente presentados a The BMJ (2019-2023).; El análisis incluyó el estado de inscripción, las deficiencias, el retraso en la inscripción y los detalles de publicación posteriores.; Se evaluaron las afirmaciones de los autores sobre la inscripción prospectiva y la adhesión de la revista a las recomendaciones del ICMJE.

Principales resultados:

• Los factores asociados con una menor inscripción no prospectiva incluyeron tamaños de muestra más grandes, autores de Oceanía, más autores, mención de CONSORT, envíos recientes y financiación.; Los autores de Asia tuvieron mayores probabilidades de inscripción no prospectiva.; De los ensayos no inscritos prospectivamente, el 83% fueron inscritos retrospectivamente (retraso mediano de 193 días) y el 13% no estaban inscritos. La mayoría se publicaron posteriormente en revistas de factor de impacto, y a menudo afirmaron la adhesión al ICMJE sin revelar problemas de registro. El 83% de los autores afirmaron incorrectamente la inscripción prospectiva.

Conclusiones:

• Los ensayos rechazados por The BMJ por inscripción no prospectiva se publicaron con frecuencia en otros lugares en revistas de alto impacto.; Estas revistas a menudo afirmaban la adhesión al ICMJE, sin embargo, los autores con frecuencia no revelaron las deficiencias de registro.; Esto resalta una brecha en la adhesión y la aplicación de las políticas de registro de ensayos clínicos.