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Updated: Feb 20, 2026

Use of Micro X-ray Computed Tomography with Phosphotungstic Acid Preparation to Visualize Human Fibromuscular Tissue

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Published on: September 5, 2019

Tomografía Computarizada de Rayos X de Alto Contraste para Cuantificar el Contenido Amorfo en Paracetamol Apagado en

Tamaki Miyazaki¹, Yoshihiro Takeda², Kazuki Ito²

¹Division of Drugs, National Institute of Health Sciences, 3-25-26 Tonomachi, Kawasaki-Ku, Kawasaki, Kanagawa, 210-9501, Japan. miyazaki@nihs.go.jp.

AAPS PharmSciTech

|February 18, 2026

Resumen

La tomografía computarizada de rayos X (XRCT) monitoriza de manera confiable la cristalización farmacéutica cuantificando el contenido amorfo. Este método no destructivo se correlaciona bien con la calorimetría diferencial de barrido (DSC), ofreciendo una herramienta práctica para el desarrollo temprano de fármacos.

Área de la Ciencia:

Ciencia de Materiales
Ciencia Farmacéutica
Química Analítica

Sus antecedentes:

La tomografía computarizada de rayos X (XRCT) se utiliza para el análisis 3D no destructivo y la monitorización de cambios estructurales.
Las aplicaciones anteriores de XRCT en productos farmacéuticos carecían de validación cuantitativa sistemática frente a métodos térmicos.

Objetivo del estudio:

Evaluar la XRCT de laboratorio para monitorizar la cristalización farmacéutica amorfa.
Validar la precisión cuantitativa de la XRCT utilizando calorimetría diferencial de barrido (DSC).

Principales métodos:

El contenido amorfo en paracetamol se cuantificó mediante segmentación de vóxeles basada en XRCT.
La DSC midió el contenido amorfo a través del cambio de calor específico en la temperatura de transición vítrea.
Se monitorizó la cristalización dependiente del tiempo a 30 °C utilizando tanto XRCT como DSC.

Principales resultados:

La XRCT mostró una fuerte correlación (R² = 0.990) con la DSC para cuantificar la fracción amorfa durante la cristalización.
La XRCT proporcionó una medida confiable basada en vóxeles del contenido amorfo, a pesar de los límites de resolución a escala micrométrica.
La XRCT in situ visualizó la iniciación de la cristalización y la propagación espacial, ofreciendo información más allá del análisis térmico global.

Conclusiones:

La XRCT es una herramienta práctica y eficiente para la evaluación rápida de la estabilidad física en el desarrollo farmacéutico en etapas tempranas.
El método permite la monitorización continua de una sola muestra, reduciendo el número de muestras necesarias.
La XRCT ofrece información valiosa sobre el comportamiento de la cristalización, complementando el análisis térmico tradicional.

Palabras clave:

paracetamol amorfo cristalización tomografía computarizada de rayos X de alto contraste evaluación volumétrica

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