Siponimod para la esclerosis múltiple remitente-recurrente: un estudio de cohorte del mundo real en un solo centro en...

Área de la Ciencia:

• Neurología; Inmunología; Farmacología

Sus antecedentes:

• Siponimod, un modulador del receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P), muestra eficacia en la esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP).; Los datos del mundo real sobre la eficacia de siponimod en la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EM-RR) son limitados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la efectividad y seguridad de siponimod en el mundo real en pacientes con EM-RR.; Evaluar el impacto de siponimod en las tasas de recaída, la progresión de la discapacidad y la actividad de la enfermedad.; Explorar los posibles beneficios cognitivos y motores e identificar los eventos adversos comunes.

Principales métodos:

• Estudio de cohorte retrospectivo, unicéntrico de pacientes con EM-RR tratados con siponimod (septiembre de 2020 - mayo de 2025).; Resultados de eficacia: tasa de recaída anualizada (ARR), Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) y ausencia de evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA3).; Análisis de subgrupos exploratorios: Prueba de las modalidades del dígito simbólico (SDMT), Prueba del clavijero de 9 orificios (9HPT) y Caminata de 25 pies cronometrada (T25FW).

Principales resultados:

• Siponimod redujo significativamente la ARR tanto en pacientes con EM-RR vírgenes de tratamiento (de 1,08 a 0,10) como en pacientes que cambiaron de tratamiento (de 0,70 a 0,03).; La mediana de la EDSS se mantuvo estable.; El logro de NEDA3 fue comparable entre los grupos (aproximadamente 65%).; El análisis exploratorio mostró mejoras modestas en la cognición (SDMT) y pequeñas mejoras en la motricidad (9HPT). La linfopenia ocurrió en el 94,1% de los pacientes, con un 61,8% experimentando grado 3.

Conclusiones:

• Siponimod demuestra eficacia en la reducción de la actividad de recaída y la estabilización de la discapacidad en pacientes con EM-RR.; Los posibles beneficios cognitivos pueden estar asociados con el tratamiento con siponimod.; La alta incidencia de linfopenia requiere una monitorización estrecha de los recuentos de linfocitos periféricos.