Estudio prospectivo de viabilidad que evalúa la implementación de la dosificación de precisión informada por modelos...

Área de la Ciencia:

• Medicina de cuidados intensivos pediátricos; Farmacocinética y farmacodinámica; Farmacología clínica

Sus antecedentes:

• La exposición óptima a los antibióticos es un desafío en niños en estado crítico debido a la variabilidad fisiológica.; La dosificación convencional a menudo no logra alcanzar los objetivos terapéuticos para antibióticos de índice terapéutico estrecho como la vancomicina y la amikacina.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la viabilidad y el rendimiento metodológico de la dosificación de precisión informada por modelos (MIPD) en una unidad de cuidados intensivos pediátricos.; Comparar la dosificación guiada por MIPD con el estándar de atención (SoC) para vancomicina y amikacina en niños en estado crítico.

Principales métodos:

• Estudio de viabilidad pragmático y prospectivo con un brazo comparador.; Análisis observacional de pacientes pediátricos que recibieron vancomicina o amikacina, tratados con MIPD o SoC.; Resultados primarios: precisión de la predicción y ajuste del modelo; Resultados secundarios: optimización de la dosis, marcadores inflamatorios, seguridad renal, duración del tratamiento y mortalidad.

Principales resultados:

• El ajuste del modelo mostró una mejora modesta para la vancomicina con MIPD, mientras que se mantuvo sin cambios en el grupo SoC.; Los resultados clínicos fueron similares entre los grupos; sin embargo, el grupo MIPD mostró reducciones numéricamente mayores, aunque no significativas, en PCR y procalcitonina.; Los desequilibrios basales en los marcadores inflamatorios confundieron la interpretación de los resultados clínicos.

Conclusiones:

• MIPD es un enfoque potencialmente valioso para optimizar la exposición a antibióticos en cuidados intensivos pediátricos.; Se necesitan más ensayos multicéntricos para confirmar los beneficios clínicos y optimizar la implementación de MIPD en esta población.