Optimización de la validación del control de calidad microbiológico del medio corneal utilizando un aislado clínico...

Área de la Ciencia:

• Microbiología
• Diagnóstico Clínico
• Estándares de Farmacopea

Sus antecedentes:

• La calidad microbiológica del tejido corneal para trasplante requiere procedimientos validados según la Farmacopea Europea (Ph. Eur.).
• La cepa C. acnes ATCC 11827 recomendada por Ph. Eur. exhibe un crecimiento variable en la validación de matrices de rutina.
• La Ph. Eur. permite el uso de aislados clínicos para la validación, lo que impulsa una investigación sobre su idoneidad.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el uso de aislados clínicos de Cutibacterium acnes (C. acnes) para la validación de matrices en el control de calidad microbiológico del trasplante de córnea.
• Comparar el tiempo hasta la detección (TTD) de varios aislados clínicos de C. acnes frente a la cepa de referencia en presencia y ausencia de medio de cultivo de órganos de córnea (cocm).

Principales métodos:

• Se probaron veinticuatro cepas de C. acnes, predominantemente aislados clínicos, en un sistema de cultivo automatizado.
• Se midió el tiempo hasta la detección (TTD) en ausencia y presencia de medio de cultivo de órganos de córnea (cocm).
• Se evaluó la reproducibilidad del crecimiento y las características de detección en hemocultivo (bcd) para cepas seleccionadas, incluida la cepa de referencia de Ph. Eur.

Principales resultados:

• Veintitrés cepas clínicas de C. acnes se clasificaron en grupos de crecimiento lento, intermedio, rápido y no detectable según el TTD.
• Solo tres aislados clínicos (CA02, CA10 y CA22) demostraron un crecimiento reproducible en cocm, a diferencia de la cepa de referencia que no se detectó en 4/5 experimentos.
• El aislado clínico seleccionado C. acnes DSM 117854 mostró consistentemente un crecimiento fiable detectable en hemocultivo en cocm, cumpliendo los criterios de validación de Ph. Eur.

Conclusiones:

• Los aislados clínicos de C. acnes pueden mejorar la validación de matrices de las pruebas de control de calidad del medio de cultivo de órganos de córnea (cocm).
• El aislado C. acnes DSM 117854 proporciona una opción más fiable para la validación de matrices en comparación con la cepa de referencia actual.
• La validación mejorada contribuye a una mayor seguridad microbiológica y atención para los receptores de trasplantes de córnea.