Estudio de simulación comparando backfill y expansión aleatoria en la optimización de dosis en oncología

Huan Cheng1, Xiaoyun Nicole Li1

  • 1Global Statistics and Data Science, BeOne Medicines, San Carlos, USA.

PubMed
Resumen

El diseño de backfill de una etapa puede reducir el tiempo de estudio y el tamaño de la muestra para la optimización de dosis en comparación con los diseños de expansión en dos etapas en entornos homogéneos. El monitoreo de futilidad mejora la eficiencia, pero los diseños de backfill son sensibles a la heterogeneidad.