Evaluación de la RMN de campo bajo como tecnología PAT para la monitorización de bioprocesos ascendentes

Área de la Ciencia:

• Biotecnología
• Química Analítica
• Tecnología Analítica de Procesos (PAT)

Sus antecedentes:

• La fermentación de cultivos celulares ascendentes es fundamental para la fabricación de vacunas.
• La monitorización de los parámetros clave del proceso es esencial para la calidad y el rendimiento constantes del producto.
• Los métodos tradicionales pueden carecer de los datos completos necesarios para la optimización del proceso en tiempo real.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la resonancia magnética nuclear de campo bajo (RMN de campo bajo) para la monitorización de la fermentación de cultivos celulares ascendentes.
• Evaluar la RMN de campo bajo como método independiente u ortogonal junto con la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIR).
• Determinar la capacidad de la RMN de campo bajo para rastrear parámetros críticos del proceso en la producción de vacunas.

Principales métodos:

• Adquisición de mediciones fuera de línea de NIR y RMN de campo bajo de muestras de fermentación.
• Análisis comparativo y modelado multivariante frente a datos de referencia y NIR.
• Identificación y cuantificación de metabolitos utilizando espectros de RMN de campo bajo y modelado duro indirecto.

Principales resultados:

• La RMN de campo bajo cuantificó con precisión el lactato, la glucosa y el pH, mostrando una buena concordancia con los métodos fuera de línea y NIR.
• La RMN de campo bajo permitió la identificación y cuantificación de metabolitos adicionales.
• La RMN de campo bajo proporcionó información complementaria a la NIR, revelando cambios dinámicos en los parámetros de fermentación.

Conclusiones:

• La RMN de campo bajo es una herramienta factible y eficaz para monitorizar la fermentación celular en la fabricación de vacunas.
• La RMN de campo bajo sirve como un método independiente o ortogonal valioso para la NIR.
• La RMN de campo bajo ofrece información que apoya las mediciones en tiempo real para el control del proceso de fabricación de vacunas.