Ácido 5-aminolevulínico oral para la vejiga hiperactiva: un ensayo piloto a doble ciego, aleatorizado y controlado...

Área de la Ciencia:

• Urología; Farmacología

Sus antecedentes:

• La vejiga hiperactiva (VH) afecta a numerosas personas, lo que impacta la calidad de vida.
• Se ha propuesto que el ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) alivie los síntomas de la VH al mejorar la función vascular y reducir la actividad de las fibras C.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) en pacientes diagnosticados con vejiga hiperactiva (VH).

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo controlado aleatorizado a doble ciego con 49 participantes.
• Los participantes recibieron 5-ALA fosfato oral (150 mg/día) o un placebo durante 12 semanas.
• La eficacia se midió utilizando la Escala de Síntomas de Vejiga Hiperactiva (OABSS) y el Cuestionario de Vejiga Hiperactiva Forma Corta.

Principales resultados:

• Ambos grupos, el de 5-ALA y el de placebo, mostraron disminuciones significativas en OABSS desde el inicio hasta la semana 12.
• No se observó una diferencia estadísticamente significativa en la mejora de OABSS entre los grupos de 5-ALA y placebo en la semana 12.
• Las evaluaciones de seguridad, incluida la presión arterial y los eventos adversos, no revelaron diferencias significativas entre los grupos.

Conclusiones:

• Este estudio piloto no encontró una mejora significativa en los síntomas de vejiga hiperactiva (VH) con la administración de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) en comparación con el placebo.
• A pesar de los hallazgos negativos, el estudio proporciona datos valiosos como el primer ensayo controlado aleatorizado a doble ciego sobre 5-ALA para la VH.