Comparación entre RT-PCR y TMA para la detección de SARS-CoV-2 y propuesta de un algoritmo de diagnóstico basado en...

Área de la Ciencia:

• El diagnóstico clínico es el diagnóstico clínico.
• Biología molecular La biología molecular.
• Virología Virología.

Sus antecedentes:

• La pandemia de COVID-19 hizo necesario el rápido desarrollo e implementación de pruebas de diagnóstico.
• La amplificación mediada por transcripción (TMA) surgió como una técnica clave para satisfacer la alta demanda de diagnóstico.
• La evaluación de la TMA frente a la RT-PCR en entornos clínicos es crucial para optimizar la detección del SARS-CoV-2.

Objetivo del estudio:

• Para comparar el rendimiento de TMA con RT-PCR para la detección de SARS-CoV-2 en muestras clínicas de rutina.
• Para analizar la correlación entre las unidades de luz relativa (RLU) de los resultados de TMA y RT-PCR.
• Establecer posibles rangos de corte para la TMA para mejorar su utilidad de diagnóstico.

Principales métodos:

• Un estudio prospectivo que involucró a 15.156 muestras clínicas analizadas durante un año.
• Pruebas paralelas de muestras utilizando TMA (Aptima Hologic) y RT-PCR (varias plataformas).
• Cálculo de la concordancia (estadística k), sensibilidad y especificidad, con RT-PCR como estándar de referencia.

Principales resultados:

• Se observó una concordancia sustancial (κ = 0,692) entre la TMA y la RT-PCR.
• La TMA demostró una sensibilidad del 97,89% y una especificidad del 64,74%.
• El análisis de los valores de RLU reveló discrepancias, con TMA negativos (350-559 RLU) siendo RT-PCR positivo en el 20,56% de los casos.

Conclusiones:

• La TMA se puede utilizar eficazmente como un método de detección para el SARS-CoV-2.
• Se recomienda ajustar el umbral de positividad a 350 RLU para el cribado de TMA.
• La confirmación de resultados positivos de TMA por RT-PCR es esencial para un diagnóstico preciso.