La diferencia entre peligro y riesgo: el rango de dosis prevalente en los estudios toxicológicos frente a la...

Área de la Ciencia:

• Toxicología Toxicología.
• Evaluación del riesgo Evaluación del riesgo
• Ciencia de la Exposición Ciencia de la Exposición

Sus antecedentes:

• La seguridad de las fragancias es una preocupación clave para los consumidores y la industria.
• El Instituto de Investigación de Materiales de Fragancia (RIFM) emplea un marco de evaluación de riesgos transparente.
• Históricamente, la evaluación de la toxicidad sistémica se basó en estudios en animales, pero RIFM no ha realizado nuevos en más de una década.

Objetivo del estudio:

• Para contextualizar los datos de toxicidad animal dentro de niveles realistas de exposición humana para los ingredientes de fragancia.
• Para ilustrar la diferencia significativa entre las dosis utilizadas en los ensayos con animales y la exposición humana diaria.
• Demostrar la aplicación de la ciencia de la exposición en evaluaciones de riesgo sólidas.

Principales métodos:

• Determinados niveles sin efectos adversos observados (NOAEL) y dosis humanas equivalentes (HED) para el benzaldehído y el p-cimeno.
• Los datos de ingesta de alimentos utilizados y el uso de fragancias como comparadores.
• Empleó el modelo de exposición agregada Creme RIFM para la evaluación de la exposición a fragancias.

Principales resultados:

• Los niveles de efectos adversos requieren el consumo diario de cantidades extremadamente altas de almendras o frambuesas.
• Alcanzar niveles tóxicos a través del uso de fragancias requeriría un número poco práctico de aplicaciones diarias (cientos de miles de aerosoles).
• Los valores calculados NOAEL y HED destacan un margen de seguridad sustancial entre las dosis de estudio en animales y la exposición humana.

Conclusiones:

• Los datos de los estudios con animales deben interpretarse teniendo en cuenta escenarios realistas de exposición humana.
• Los avances en la ciencia de la exposición son cruciales para una evaluación de riesgos de fragancias precisa y significativa.
• Las prácticas actuales de evaluación de riesgos aseguran la seguridad de los ingredientes de fragancia para los consumidores.