Estudio de estabilidad físico-química de Paclitaxel en jeringas de poliproileno para uso alergológico

Área de la Ciencia:

• Ciencias Farmacéuticas Ciencias Farmacéuticas
• Química analítica Química analítica es la que
• Farmacia Clínica Farmacia clínica es la especialidad de la farmacia clínica.

Sus antecedentes:

• El paclitaxel, un agente de quimioterapia vital, puede causar reacciones de hipersensibilidad en aproximadamente el 10% de los pacientes.
• El manejo de HSR a menudo implica pruebas alergológicas, pero faltan datos sobre la estabilidad del paclitaxel en jeringas para estas pruebas.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la estabilidad fisicoquímica del paclitaxel en bajas concentraciones en jeringas de polipropileno.
• Para determinar las condiciones óptimas de almacenamiento de las soluciones de paclitaxel pre-preparadas para pruebas alergológicas.

Principales métodos:

• Desarrolló y validó un método UPLC-DAD de indicación de estabilidad.
• Estabilidad evaluada del paclitaxel (0,006-0,6 mg/mL) en 0,9% NaCl en jeringas de polipropileno a -20°C, 5°C, 25°C y 40°C durante 28 días.
• Monitoreo de la estabilidad química (productos de degradación) y la estabilidad física (pH, color, turbidez, precipitación).

Principales resultados:

• El paclitaxel se mantuvo químicamente estable durante 28 días a 5°C y 25°C en todas las concentraciones probadas.
• La degradación química se produjo a 40°C.
• Se observó inestabilidad física (precipitación, turbidez) a 40°C (día 6) y 25°C/5°C (día 21), especialmente en soluciones más diluidas.
• Tanto la estabilidad química como la física se mantuvieron a -20°C durante 28 días.

Conclusiones:

• El paclitaxel se puede preparar previamente y almacenar en jeringas de polipropileno en bajas concentraciones bajo condiciones refrigeradas (5 ° C) para uso alergológico.
• El estricto cumplimiento de las pautas de almacenamiento es esencial para evitar la degradación química y física, especialmente a temperaturas elevadas.
• Los hallazgos apoyan flujos de trabajo hospitalarios eficientes para el manejo de RSH en pacientes oncológicos.