El ensayo Xpert MTB/RIF como prueba de diagnóstico inicial en la tuberculosis pulmonar: un ensayo pragmático...

Área de la Ciencia:

• Diagnóstico médico Diagnóstico médico
• Enfermedades infecciosas Enfermedades infecciosas.
• Salud Pública La salud pública.

Sus antecedentes:

• Las pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT) se utilizaron selectivamente para el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar (TB) en Taiwán.
• El ensayo Xpert MTB/RIF es una herramienta de diagnóstico rápido para la TB.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el impacto del uso ampliado del ensayo Xpert MTB/RIF como prueba de diagnóstico inicial en el manejo de la TB.
• Evaluar si la prueba Xpert inmediata mejora el diagnóstico de TB, el inicio del tratamiento y los resultados del paciente en comparación con la atención habitual.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 6.835 pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar.
• El grupo B recibió pruebas inmediatas de Xpert MTB / RIF, mientras que el grupo C recibió la atención habitual.
• Los resultados medidos incluyeron la proporción de diagnóstico de TB, la mortalidad antes del tratamiento, el tiempo hasta el inicio del tratamiento y las tasas de éxito del tratamiento.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas entre el grupo Xpert inmediato (grupo B) y el grupo de atención habitual (grupo C) en la proporción de TB activa diagnosticada (3,1% frente a 2,7%).
• La mortalidad antes del tratamiento antituberculoso (2,3% frente a 5,1%), el tiempo medio desde la presentación del esputo hasta el inicio del tratamiento (7,0 frente a 6,0 días) y las tasas de éxito del tratamiento (73,8% frente a 81,8%) no fueron significativamente diferentes.
• El estudio no encontró evidencia de influencia positiva en el control de la tuberculosis en Taiwán con la expansión de las pruebas iniciales Xpert MTB / RIF para pacientes con baja probabilidad de pretest de tuberculosis.

Conclusiones:

• El uso ampliado del ensayo Xpert MTB/RIF como prueba de diagnóstico inicial para la TB pulmonar en Taiwán no demostró una influencia positiva en el control de la TB.
• Los hallazgos sugieren que para los pacientes con una baja probabilidad de pretest de TB, la prueba Xpert inmediata no altera significativamente los indicadores clave de manejo y resultado en comparación con las vías de diagnóstico estándar.