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Updated: Feb 23, 2026

An R-Based Landscape Validation of a Competing Risk Model
Published on: September 16, 2022
Modelo de beneficio-riesgo cuantitativo multidimensional innovador para la toma de decisiones efectiva en
Maria E Verdugo1, Fabio A Lievano2, Melvin S Munsaka3
1Scientific Collaborations and New Business Advancement, AbbVie, 1 N Waukegan Rd, North Chicago, IL, 60064, USA. maria.verdugo@abbvie.com.
Un nuevo modelo cuantitativo, la Evaluación Integrada Multidimensional de Beneficios y Riesgos (MBRIE, por sus siglas en inglés), ofrece una evaluación objetiva de beneficios y riesgos (BR, por sus siglas en inglés) más temprano en el desarrollo de fármacos. Esta herramienta ayuda a la toma de decisiones para mejorar los resultados de los pacientes.
Área de la Ciencia:
- Farmacología Farmacología.
- Desarrollo de Drogas Desarrollo de Drogas.
- Ciencias de la Regulación Ciencias de la Regulación
Sus antecedentes:
- Equilibrar los beneficios y los riesgos de los medicamentos es crucial para la toma de decisiones informadas.
- Los marcos estructurados de evaluación de riesgo-beneficio (BR, por sus siglas en inglés) estandarizan la evaluación e incorporan las perspectivas de los pacientes.
- Las evaluaciones tradicionales de BR son cualitativas y suelen ocurrir tarde en el desarrollo de fármacos.
Objetivo del estudio:
- Introducir un modelo cuantitativo para la evaluación del beneficio-riesgo aplicable a lo largo del desarrollo de fármacos.
- Proporcionar información BR más objetiva para optimizar las decisiones de desarrollo.
- Facilitar una cultura de colaboración enfocada en mejorar los resultados de los pacientes.
Principales métodos:
- Desarrolló el modelo cuantitativo de Evaluación Integrada Multidimensional de Beneficios y Riesgos (MBRIE).
- Se evaluaron los atributos clave de BR utilizando una escala de calificación (1-10).
- Los resultados comparados con el estándar de atención (SOC) y la probabilidad de éxito del desarrollo (PODS) utilizando salidas gráficas.
Principales resultados:
- El modelo MBRIE permite una evaluación estructurada y cuantitativa de la BR al principio y durante todo el ciclo de vida del fármaco.
- Las salidas gráficas visualizan y comparan las clasificaciones de atributos en diferentes dimensiones.
- El modelo apoya recomendaciones científicas para oportunidades de desarrollo.
Conclusiones:
- El modelo MBRIE es una herramienta innovadora para la evaluación cuantitativa del beneficio-riesgo en el desarrollo de fármacos.
- La evaluación cuantitativa temprana y continua de BR puede optimizar la toma de decisiones.
- Este enfoque fomenta la colaboración para mejorar los resultados de los pacientes.
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