Un ensayo piloto de "HypoPals": Evaluación de la viabilidad de los procedimientos de ensayo y la aceptabilidad de la...

Área de la Ciencia:

• Endocrinología Endocrinología.
• Salud digital La salud digital.
• Ciencias del comportamiento Ciencias del comportamiento.

Sus antecedentes:

• La hipoglucemia sigue siendo un desafío significativo para las personas con diabetes tipo 1 (DT1).
• La tecnología existente para la diabetes no ha resuelto completamente los problemas de hipoglucemia.
• Se desarrolló una nueva intervención digital conductual, HypoPals, para abordar la autogestión de la hipoglucemia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la viabilidad de un ensayo factorial 2x2 descentralizado para la intervención de HypoPals.
• Evaluar la aceptabilidad y la eficacia preliminar de los componentes de HypoPals para la autogestión de la hipoglucemia en adultos con DT1.

Principales métodos:

• Un estudio piloto de 52 semanas que involucró el reclutamiento de participantes de un registro nacional de T1D.
• Se empleó la minimización, la aleatorización y la recolección remota de datos.
• El resultado primario fue el número de participantes necesarios para lograr 20 completos; también se evaluó la aceptabilidad de la intervención.

Principales resultados:

• Cuarenta participantes fueron asignados al azar; todos completaron la intervención de 10 semanas.
• El reclutamiento dio lugar con éxito a 20 participantes que completaron la intervención.
• Se observó una alta retención (98%) y la finalización de los datos (98%); el 88% encontró que HypoPals era útil, sin eventos adversos.

Conclusiones:

• El ensayo piloto demostró la viabilidad de estrategias avanzadas de ensayo y la aceptabilidad de HypoPals.
• Los resultados apoyan un ensayo a gran escala, descentralizado y factorial para evaluar el uso de HypoPals para reducir la hipoglucemia en la diabetes tipo 1.
• HypoPals se muestra prometedor como una intervención digital efectiva para mejorar la autogestión de la hipoglucemia.