Navegando por el campo minado de la patología: aprovechando el valor de los datos de control históricos en estudios...

Área de la Ciencia:

• Toxicología Toxicología.
• Oncología Oncología.
• Ciencias de los animales de laboratorio Ciencias de los animales de laboratorio.

Sus antecedentes:

• Los bioensayos de carcinogenicidad a lo largo de la vida en roedores son cruciales para las evaluaciones toxicológicas.
• Los datos históricos de control confiables son esenciales para interpretar los hallazgos de los grupos de control concurrentes.
• Las bases de datos de control histórico (HCD) sirven como un punto de referencia de calidad para los controles concurrentes.

Objetivo del estudio:

• Revisar la utilidad y la construcción de bases de datos de control histórico (HCD) para estudios de carcinogenicidad en roedores.
• Describir las condiciones que favorecen el uso de HCD y los factores para crear un HCD de calidad.
• Para discutir las alternativas numéricas y las limitaciones de la aplicación HCD.

Principales métodos:

• Revisión de la literatura centrada en la aplicación y las consideraciones estadísticas de los HCD en toxicología.
• Análisis de los factores que influyen en la construcción del HCD y la interpretación de los datos.
• Discusión del papel de los HCD en conjunto con los controles simultáneos y las evaluaciones del peso de la evidencia.

Principales resultados:

• Los HCD proporcionan un valioso control de calidad para los grupos de control concurrentes en los bioensayos de carcinogenicidad.
• Los HCD permiten comparaciones objetivas cuando los controles concurrentes se encuentran deficientes.
• La revisión detalla las condiciones para la utilidad del HCD, los factores de construcción y las alternativas numéricas.

Conclusiones:

• Las bases de datos de control histórico son herramientas importantes, pero no deben usarse de forma aislada.
• Los hallazgos de HCD deben integrarse en una evaluación integral del peso de la evidencia.
• El potencial de los HCD para reemplazar los controles concurrentes requiere más investigación.