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Dapagliflozina en insuficiencia cardíaca pediátrica con fracción de eyección reducida: un estudio piloto aleatorizado
Nabeel Valappil Faisal1, Praveen Arumugam1, Shivaprasad Pannasamudra Mohankumar1
1Department of Cardiology, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India.
Annals of pediatric cardiology
|February 23, 2026
Resumen
La dapagliflozina mostró un perfil de seguridad similar al de la atención estándar en niños con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr). Este estudio piloto no encontró diferencias significativas en los resultados de eficacia entre los grupos de dapagliflozina y control.
Área de la Ciencia:
- Cardiología; Pediatría; Farmacología
Sus antecedentes:
- Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2, como la dapagliflozina, son eficaces en adultos con insuficiencia cardíaca (IC).; La seguridad y eficacia de la dapagliflozina en poblaciones pediátricas con IC no están bien establecidas.; La miocardiopatía dilatada es una causa común de insuficiencia cardíaca en niños.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y eficacia de la dapagliflozina en niños con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr).; Evaluar eventos adversos y resultados clínicos en pacientes pediátricos que reciben dapagliflozina.
Principales métodos:
- Un estudio piloto aleatorizado y controlado en el que participaron 20 niños (de 1 a 12 años) con miocardiopatía dilatada e ICFEr.; Los pacientes fueron aleatorizados para recibir dapagliflozina más terapia estándar o solo terapia estándar durante 6 meses.; Resultado principal: compuesto de empeoramiento de la IC, hospitalización por IC y muerte cardiovascular. Resultados secundarios: eventos adversos, niveles de NT-proBNP y clase funcional.
Principales resultados:
- El resultado compuesto principal ocurrió en el 11,1% del grupo de dapagliflozina y en el 18,25% del grupo de control (P=0,58).; Dos pacientes en el grupo de dapagliflozina experimentaron lesión renal aguda prerenal transitoria; se observó hiponatremia leve en el 45% sin diferencias significativas entre grupos.; No ocurrieron cetoacidosis ni infecciones urinarias en el grupo de dapagliflozina. Ambos grupos mostraron mejoras en NT-proBNP y clase funcional.
Conclusiones:
- La dapagliflozina fue generalmente bien tolerada en niños con ICFEr, mostrando un perfil de seguridad comparable al grupo de control.; Este estudio piloto no encontró diferencias estadísticamente significativas en los resultados de eficacia entre la dapagliflozina y la terapia estándar en pacientes pediátricos con ICFEr.; Se justifica una investigación adicional para confirmar la seguridad y eficacia a largo plazo de la dapagliflozina en la insuficiencia cardíaca pediátrica.
Palabras clave:
Niñosmiocardiopatía dilatadainsuficiencia cardíacainsuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducidainhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2Más Videos Relacionados
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