Abierto versus laparoscópico de ablación de neoplasias hepáticas - un protocolo para un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Cirugía hepatobiliar; Oncología mínimamente invasiva; Cirugía oncológica

Sus antecedentes:

• La ablación basada en calor es una opción menos invasiva para el cáncer de hígado en comparación con la resección quirúrgica.; La ablación quirúrgica abierta conlleva mayores riesgos de complicaciones, particularmente para pacientes con comorbilidades o cirrosis.; La ablación laparoscópica ofrece una reducción potencial de la morbilidad con una eficacia comparable, pero carece de datos de ensayos aleatorizados.

Objetivo del estudio:

• Realizar la primera comparación aleatorizada entre la ablación laparoscópica y abierta para tumores hepáticos no adecuados para enfoques percutáneos.; Evaluar si la ablación laparoscópica puede disminuir las complicaciones postoperatorias en comparación con la cirugía abierta.; Evaluar la eficacia y seguridad de la ablación laparoscópica como un nuevo estándar de atención potencial.

Principales métodos:

• Ochenta pacientes adultos con tumores hepáticos ablatables no adecuados para métodos percutáneos serán aleatorizados 1:1 a ablación abierta o laparoscópica.; El objetivo principal es la tasa de complicaciones a los 30 días (Clavien-Dindo ≥ 2).; Los resultados secundarios incluyen el éxito de la ablación, la estancia hospitalaria, el dolor, la calidad de vida y la mortalidad a los 90 días.

Principales resultados:

• Esta sección no aplica ya que el estudio es prospectivo.

Conclusiones:

• Este ensayo proporcionará los primeros datos aleatorizados que comparan la ablación laparoscópica y abierta para tumores hepáticos.; Se hipotetiza que la ablación laparoscópica reducirá las complicaciones postoperatorias manteniendo la eficacia.; Los hallazgos pueden establecer la ablación laparoscópica como un nuevo estándar de atención para pacientes seleccionados.