Control de infecciones en dispositivos de neuroestimulación en China y Estados Unidos: un análisis comparativo...

Área de la Ciencia:

• Dispositivos Médicos; Control de Enfermedades Infecciosas; Salud Global

Sus antecedentes:

• Las infecciones relacionadas con dispositivos (IRD) afectan al 3-7 % de los procedimientos de neuroestimulación (DBS/SCS).; Existen diferencias significativas en los métodos de esterilización y el uso de antibióticos entre EE. UU. y China.; La resistencia a los antimicrobianos, en particular la SARM, es mayor en China debido al aumento del consumo de antibióticos.

Objetivo del estudio:

• Introducir el marco Mecanismo-Clínica-Sistema (MCS) para evaluar el control de infecciones en dispositivos de neuroestimulación.; Comparar las prácticas y los resultados del control de infecciones entre China y Estados Unidos de 2020 a 2025.; Identificar estrategias para optimizar la seguridad global del paciente en la terapia de neuroestimulación.

Principales métodos:

• Revisión narrativa de evidencia de China y EE. UU. (2020-2025).; Análisis de tecnologías de esterilización (óxido de etileno frente a plasma de peróxido de hidrógeno).; Comparación de prácticas clínicas, incluida la duración de la profilaxis antibiótica y los marcos regulatorios (FDA frente a NMPA).

Principales resultados:

• Los métodos de esterilización difieren, pero los resultados clínicos de las infecciones por DBS son comparables (EE. UU.: 3,5-6,5 %, China: 5,7 %).; China presenta un mayor consumo de antibióticos (10 veces) y tasas de SARM (60-75 % frente a 40-55 %).; La profilaxis antibiótica prolongada es común en China, en contraste con los protocolos de 24 horas. Los enfoques regulatorios varían significativamente.

Conclusiones:

• Ni EE. UU. ni China demuestran una superioridad uniforme en la prevención de IRD para dispositivos de neuroestimulación.; EE. UU. se beneficia de la estandarización regulatoria, mientras que China muestra adaptabilidad e innovación.; La armonización a través de registros internacionales, vigilancia y gestión es crucial para la seguridad global del paciente.