Naproxencarbil de pregabalina en el dolor agudo posoperatorio tras bunionectomía: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Farmacología; Manejo del dolor; Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Se recomiendan enfoques multimodales para el manejo del dolor agudo, utilizando fármacos con diferentes mecanismos analgésicos.; Se están desarrollando nuevas entidades químicas dirigidas a múltiples vías del dolor para mejorar la eficacia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del naproxencarbil de pregabalina (PNC) en el manejo del dolor agudo posoperatorio.; Evaluar el potencial del PNC para dirigirse a las vías del dolor tanto nociceptivo como neuropático.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que participaron 450 personas sometidas a bunionectomía del primer metatarsiano.; Los participantes recibieron 1250 mg o 750 mg de PNC, o placebo, administrados pre- y posoperatoriamente durante 72 horas.; La intensidad del dolor se midió utilizando la escala numérica de calificación del dolor (Intensidad Total del Dolor - SPI), y se monitorizó el uso de medicación de rescate y la seguridad.

Principales resultados:

• Tanto 1250 mg como 750 mg de PNC redujeron significativamente el SPI durante 48 horas en comparación con el placebo (P < 0,0001).; Un número significativamente menor de participantes requirió medicación de rescate en los grupos de PNC (42,8 % y 33,6 %) frente al placebo (2,7 %).; Los eventos adversos leves como somnolencia y mareos fueron más frecuentes en los grupos de tratamiento activo.

Conclusiones:

• El naproxencarbil de pregabalina demostró una reducción dependiente de la dosis del dolor agudo posoperatorio.; El nuevo agente mostró un perfil de seguridad aceptable, lo que apoya su uso en estrategias de manejo del dolor multimodal.