Rendimiento diagnóstico de nuevos IGRAs comerciales para la infección por Mycobacterium tuberculosis: una revisión...

Área de la Ciencia:

• Enfermedades Infecciosas
• Inmunología
• Diagnóstico Médico

Sus antecedentes:

• La Organización Mundial de la Salud (OMS) actualmente respalda Ensayos de Liberación de Interferón Gamma (IGRAs) comerciales específicos para las pruebas de infección por tuberculosis (TB).
• La aparición de nuevas tecnologías de IGRA requiere una guía de políticas actualizada y evaluaciones comparativas.

Objetivo del estudio:

• Realizar una revisión sistemática y metaanálisis actualizada que compare la sensibilidad, especificidad y concordancia de los IGRAs comercializados recientemente con los IGRAs respaldados por la OMS.
• Informar posibles actualizaciones de las políticas de la OMS sobre pruebas de diagnóstico de infección por TB.

Principales métodos:

• Se buscaron en múltiples bases de datos (Medline, EMBASE, Web of Science, CENTRAL, ICTRP) estudios publicados entre febrero de 2021 y diciembre de 2025.
• Se incluyeron estudios transversales, de cohortes y de casos y controles, evaluando el riesgo de sesgo utilizando QUADAS-2.
• Se realizó un metaanálisis para determinar las diferencias agrupadas en sensibilidad, especificidad y concordancia entre los IGRA nuevos y los respaldados por la OMS.

Principales resultados:

• Se evaluaron ocho nuevos IGRA de 39 informes, incluidos STANDARD E TB-Feron y LIAISON XL Analyzer (CLIA).
• STANDARD E TB-Feron mostró una sensibilidad y especificidad no significativamente menores en comparación con QFT-plus, con buena concordancia (kappa=0.802).
• LIAISON XL Analyzer demostró una especificidad similar a QFT-Plus/GIT, con alta concordancia (kappa=0.846).

Conclusiones:

• Dos de los ocho IGRA nuevos evaluados exhibieron una precisión prometedora y una fuerte concordancia con las pruebas existentes respaldadas por la OMS.
• La certeza general de la evidencia es actualmente baja, atribuida al riesgo de sesgo y la imprecisión del estudio.
• La investigación independiente y de alta calidad en diversas poblaciones es crucial para futuras recomendaciones de la OMS sobre pruebas de infección por TB.