Evaluación del rendimiento analítico de los servicios de pruebas de microbioma intestinal directos al consumidor

Área de la Ciencia:

• Investigación del microbioma
• Productos de salud para el consumidor
• Química analítica

Sus antecedentes:

• Creciente interés de los consumidores en la salud del microbioma personal.
• Proliferación de servicios de pruebas de microbioma directas al consumidor (DTC).
• Incertidumbre sobre la validez analítica, la validez clínica y la seguridad de las pruebas DTC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el rendimiento de los servicios de pruebas de microbioma intestinal DTC.
• Identificar discrepancias en los resultados dentro y entre proveedores.
• Destacar la necesidad de estándares de la industria.

Principales métodos:

• Evaluación del rendimiento de siete servicios de pruebas de microbioma intestinal DTC.
• Se utilizó material fecal humano estandarizado desarrollado por el NIST.
• Se evaluó la validez analítica y la variabilidad metodológica.

Principales resultados:

• Se observaron discrepancias importantes dentro y entre los diferentes proveedores de pruebas de microbioma DTC.
• La variabilidad entre proveedores fue comparable a la variabilidad biológica entre donantes.
• Se identificó la variabilidad metodológica y el control de calidad insuficiente como problemas clave.

Conclusiones:

• El rendimiento analítico es crucial para recomendaciones clínicas fiables.
• Las pruebas actuales de microbioma DTC presentan una variabilidad significativa, lo que afecta la confianza del consumidor.
• Existe una necesidad crítica de estándares establecidos para garantizar la validez analítica y la seguridad del consumidor en la industria de las pruebas de microbioma.