Vitamina E TPGS-mejorada riboflavina acelerada transepithelial cross-linking versus protocolo acelerado epitelio-off...

Área de la Ciencia:

• Oftalmología
• Cirugía Corneal
• Ciencia de Biomateriales

Sus antecedentes:

• El queratocono progresivo requiere tratamientos efectivos para detener la curvatura corneal y la pérdida de visión.
• El cross-linking de colágeno corneal (CXL) es un tratamiento estándar, con enfoques epitelio-off (epi-off) y transepithelial (epi-on).
• Los protocolos de CXL acelerado tienen como objetivo reducir el tiempo de tratamiento manteniendo la eficacia.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y seguridad del cross-linking de colágeno corneal transepithelial acelerado (epi-on) utilizando una formulación de riboflavina mejorada con succinato de polietilenglicol y D-α-tocoferil de vitamina E (TPGS) frente al CXL acelerado epitelio-off (epi-off) en queratocono progresivo.
• Evaluar los resultados visuales, los cambios refractivos y la estabilidad tomográfica entre los dos protocolos de CXL acelerado.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico comparativo aleatorizado prospectivo que involucró a cincuenta pacientes (50 ojos) de 12 a 35 años con queratocono progresivo.
• Los pacientes fueron aleatorizados a CXL acelerado epi-on con riboflavina mejorada con TPGS o CXL acelerado epi-off con riboflavina estándar.
• Se aplicó irradiación UVA (9 mW/cm² durante 10 min) en ambos grupos. El resultado principal fue el cambio en la queratometría máxima (Kmax) a los 12 meses.

Principales resultados:

• Ambos grupos de CXL acelerado epi-on y epi-off demostraron mejoras significativas en la agudeza visual a distancia sin corregir y corregida (UDVA/CDVA) y en los parámetros queratométricos a los 12 meses.
• El grupo epi-on mostró una preservación relativa del grosor corneal en comparación con el adelgazamiento en el grupo epi-off (p < 0,05).
• Se observaron líneas de demarcación estromal más profundas en el grupo epi-off (p < 0,001), sin que se informaran complicaciones que amenazaran la vista en ninguno de los grupos.

Conclusiones:

• El CXL transepithelial acelerado con una formulación de riboflavina mejorada con vitamina E TPGS logra una estabilización visual y tomográfica comparable al CXL epitelio-off acelerado a los 12 meses.
• El enfoque epi-on mejorado con TPGS ofrece una alternativa potencialmente menos invasiva con eficacia comparable para el manejo del queratocono progresivo.
• Se requieren estudios a más largo plazo para confirmar la eficacia sostenida y los perfiles de seguridad.