Revisión de alcance: Investigación de enfoques de emulación de ensayos objetivo en investigación oncológica

Área de la Ciencia:

• Epidemiología
• Ensayos Clínicos
• Investigación Oncológica

Sus antecedentes:

• El marco de emulación de ensayos objetivo (TTE) se utiliza cada vez más en oncología para emular ensayos controlados aleatorizados (ECA) utilizando datos observacionales.
• Esta revisión evalúa la aplicación, la adherencia y la concordancia de los resultados de los TTE en la investigación oncológica.

Objetivo del estudio:

• Describir las características de los TTE en oncología.
• Evaluar la adherencia al marco TTE en estudios oncológicos publicados.
• Evaluar la concordancia entre los resultados de los TTE y los hallazgos de los EC correspondientes.

Principales métodos:

• Se realizó una búsqueda sistemática de literatura en MEDLINE y Embase.
• Se incluyeron TTE oncológicos que evaluaban intervenciones de tratamiento.
• La extracción de datos se centró en las características del estudio, la adherencia al marco, los detalles de la cohorte y la concordancia de los resultados utilizando los coeficientes Kappa de Cohen y de correlación de Pearson.

Principales resultados:

• Se analizaron 106 TTE únicos de 94 estudios.
• Altas tasas de notificación para estrategias de tratamiento y resultados, pero más bajas para el tiempo cero (75,5%) y el ajuste de confusores (20,8% para el estado de rendimiento).
• Se encontró una concordancia pobre a regular (Kappa de Cohen = 0,20) y una correlación moderada (r de Pearson = 0,44) entre los TTE y sus EC correspondientes para los resultados de supervivencia.

Conclusiones:

• Los TTE oncológicos demuestran una adopción sustancial del marco, pero exhiben un acuerdo limitado con los EC.
• Los posibles sesgos debidos a un ajuste inadecuado de los confusores (por ejemplo, el estado de rendimiento) y las lagunas en la notificación desafían a los TTE como sustitutos de los EC.
• La estandarización de las directrices de notificación, como el marco TARGET, es crucial para mejorar la utilidad de los TTE en la investigación oncológica.