Cambio a un comprimido único de bictegravir-lenacapavir desde un régimen complejo para el VIH (ARTISTRY-1): un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Virología
• Enfermedades Infecciosas
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los regímenes de un solo comprimido (STR) han transformado el tratamiento del VIH-1 al mejorar la adherencia y los resultados.
• Sin embargo, la resistencia a los medicamentos, las contraindicaciones o las interacciones exigen regímenes complejos de múltiples comprimidos para algunas personas.
• Los novedosos STR son cruciales para optimizar el manejo del VIH-1.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo STR, bictegravir-lenacapavir, en personas que viven con VIH-1.
• Comparar el novedoso STR con los regímenes antirretrovirales complejos existentes.

Principales métodos:

• ARTISTRY-1 fue un ensayo de fase 3, aleatorizado y abierto, que incluyó a participantes con VIH-1 virológicamente suprimido en regímenes complejos.
• Los participantes fueron asignados al STR de bictegravir-lenacapavir una vez al día o a su régimen complejo existente.
• El objetivo principal fue la carga viral (ARN del VIH-1 <50 copias/mL) a las 48 semanas, analizado mediante el algoritmo FDA Snapshot.

Principales resultados:

• El STR de bictegravir-lenacapavir cumplió su margen de no inferioridad, con un 1% de los participantes logrando una carga viral <50 copias/mL frente a un 1% en los regímenes complejos a las 48 semanas.
• No se detectó resistencia al fármaco durante el estudio.
• Las tasas de eventos adversos fueron comparables entre los grupos, informándose una mayor satisfacción del tratamiento en el grupo de bictegravir-lenacapavir.

Conclusiones:

• El STR de bictegravir-lenacapavir demostró una eficacia no inferior y un perfil de seguridad similar en comparación con los regímenes complejos para el tratamiento del VIH-1.
• Este novedoso STR proporciona una opción eficaz para las personas que actualmente siguen regímenes complejos, mejorando potencialmente la adherencia y la satisfacción del tratamiento.
• El estudio destaca nuevas oportunidades para optimizar la terapia del VIH-1.