El tratamiento con D-penicillamina mejora la supervivencia en la cirrosis biliar primaria

Área de la Ciencia:

• Hepatología Hepatología.
• Farmacología clínica Farmacología clínica.
• Inmunología Inmunología.

Sus antecedentes:

• La cirrosis biliar primaria (CBP) es una enfermedad hepática crónica.
• La D-penicillamina exhibe propiedades quelantes del cobre, inmunológicas y antifibróticas.
• Estas propiedades sugirieron una eficacia potencial en el tratamiento de la CBP.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la D-penicillamina en el tratamiento de la cirrosis biliar primaria (CBP).
• Evaluar el impacto de la D-penicillamina en la supervivencia, la función hepática y la progresión histológica en pacientes con CBP.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 55 pacientes tratados con D-penicillamina (600 mg diarios) y 32 pacientes que recibieron un placebo.
• Monitoreo de las tasas de supervivencia, las reacciones farmacológicas, las pruebas de función hepática (aspartato transaminasa sérica, inmunoglobulinas séricas, cobre hepático) y la histología hepática.
• Las biopsias hepáticas de seguimiento se realizaron a los 12-72 meses.

Principales resultados:

• El tratamiento con D-penicillamina se asoció con una mejora significativa en la supervivencia de los pacientes con PBC en etapa tardía (etapa 3 o 4) en comparación con el placebo (14% vs 43% de mortalidad, p < 0,01).
• Los sobrevivientes mostraron reducciones en la aspartato transaminasa sérica, las inmunoglobulinas séricas y las concentraciones de cobre en el hígado.
• El análisis histológico reveló reducción de la inflamación y necrosis fragmentaria en el 21% de los pacientes tratados con D-penicillamina, sin mejoría en el grupo placebo (p < 0,02).
• Las reacciones farmacológicas ocurrieron en el 16% de los pacientes tratados con D-penicillamina.

Conclusiones:

• La D-penicillamina mejora significativamente la supervivencia y los marcadores bioquímicos en pacientes con cirrosis biliar primaria avanzada (CPB).
• El fármaco no detuvo la progresión histológica de la CBP desde las primeras etapas hasta las últimas.
• La D-penicillamina se recomienda para pacientes con evidencia histológica de estadio tardío (estadio 3 o 4) de PBC, pero no para aquellos en estadios tempranos (estadio 1 o 2).