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Un ensayo controlado a largo plazo con difosfonato en pacientes con metástasis óseas osteolíticas
Lancet (London, England)
|January 22, 1983
Resumen
El difosfonato de diclorometileno disódico (Cl2MDP) redujo significativamente la reabsorción ósea y evitó la hipercalcemia en pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas. Cl2MDP también pareció retrasar el desarrollo de nuevas metástasis óseas y reducir el dolor.
Área de la Ciencia:
- Oncología Oncología.
- Farmacología Farmacología.
- Metabolismo óseo Metabolismo óseo.
Sus antecedentes:
- El cáncer de mama con frecuencia hace metástasis en el hueso, lo que lleva a lesiones osteolíticas.
- Las metástasis óseas osteolíticas pueden causar dolor severo, hipercalcemia y fracturas patológicas.
- Los tratamientos actuales tienen como objetivo controlar los síntomas y retrasar la progresión de la enfermedad.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia del diclorometileno difosfonato de disodio (Cl2MDP) en el tratamiento de las metástasis óseas osteolíticas por cáncer de mama.
- Evaluar el impacto de Cl2MDP en los marcadores de reabsorción ósea, hipercalcemia, dolor y el desarrollo de nuevas metástasis.
- Para comparar el tratamiento con Cl2MDP con placebo en un ensayo controlado aleatorizado.
Principales métodos:
- Un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 34 mujeres normocalcémicas con múltiples metástasis óseas osteolíticas por cáncer de mama.
- Los pacientes recibieron 1600 mg/día de diclorometileno difosfonato disódico (Cl2MDP) por vía oral o un placebo durante 3 a 9 meses.
- Se midieron las proporciones urinarias de hidroxiprolina/creatinina en ayunas y calcio/creatinina para evaluar la resorción ósea.
Principales resultados:
- El tratamiento con Cl2MDP condujo a una disminución significativa en las proporciones urinarias de hidroxiprolina/creatinina y calcio/creatinina, lo que indica una reducción de la reabsorción ósea.
- Cuatro pacientes en el grupo de placebo murieron por hipercalcemia.
- Las nuevas metástasis óseas fueron más frecuentes en el grupo placebo, que también requirió más analgésicos en comparación con el grupo Cl2MDP.
Conclusiones:
- El difosfonato de diclorometileno disódico (Cl2MDP) reduce efectivamente la reabsorción ósea y previene la hipercalcemia en pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas osteolíticas.
- El tratamiento con Cl2MDP parece retrasar la formación y el crecimiento de nuevas metástasis óseas y aliviar el dolor óseo.
- Cl2MDP representa una opción terapéutica prometedora para el manejo de las complicaciones esqueléticas en el cáncer de mama avanzado.