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Fenobarbitona para la prevención de la hemorragia periventricular en bebés de muy bajo peso al nacer. Un ensayo
Lancet (London, England)
|November 19, 1983
Resumen
Este estudio encontró que la administración de fenobarbitona a bebés prematuros no redujo significativamente la incidencia de hemorragia periventricular (HVP). El medicamento también aumentó el riesgo de dependencia del ventilador en algunos bebés.
Área de la Ciencia:
- Medicina Neonatal La medicina neonatal es una especialidad de la medicina neonatal.
- Neurología Pediátrica.
- Farmacología clínica Farmacología clínica.
Sus antecedentes:
- Los bebés prematuros (peso al nacer < 1500g o edad gestacional < 31 semanas) están en alto riesgo de complicaciones neurológicas.
- La hemorragia periventricular (HVP) es una complicación común y grave en esta población.
- La fenobarbitona a veces se usa en neonatos, pero su eficacia y seguridad para prevenir la PVH requieren investigación.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia de una dosis única de fenobarbitona en la prevención de la hemorragia periventricular (HVP) en recién nacidos de alto riesgo.
- Evaluar la seguridad de la administración de fenobarbitona, incluido su efecto en las necesidades de apoyo respiratorio.
Principales métodos:
- Un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, en el que participaron 60 bebés con peso al nacer < 1500 g o edad gestacional < 31 semanas.
- Los bebés fueron asignados al azar para recibir fenobarbitona (20 mg / kg) o un placebo dentro de las 4 horas posteriores al nacimiento.
- Se realizaron ecografías craneales diarias durante 14 días para monitorear el PVH.
Principales resultados:
- La incidencia de PVH fue similar entre el grupo de fenobarbitona (12/30) y el grupo de placebo (11/30).
- Las hemorragias parenquimales ocurrieron en 2 bebés en el grupo de placebo.
- El tratamiento con fenobarbitona condujo a una mayor dependencia del ventilador en los bebés que respiraban espontáneamente (7/17 frente a 1/18 en el placebo).
Conclusiones:
- Una dosis única de 20 mg/kg de fenobarbitona no está justificada para todos los bebés con peso al nacer < 1500g debido a la falta de prevención significativa de PVH y al mayor riesgo de compromiso respiratorio.
- Investigaciones adicionales pueden explorar el papel potencial de la fenobarbitona en la prevención de hemorragias parenquimales, pero estos hallazgos no apoyan su uso rutinario.