Desarrollo de una vacuna con componente de tos ferina en Japón

Área de la Ciencia:

• Inmunología Inmunología.
• Microbiología Microbiología.
• Vacunología Vacunología.

Sus antecedentes:

• La tos ferina, causada por Bordetella pertussis, representa una amenaza significativa para la salud pública.
• Las vacunas convencionales contra la tos ferina de células enteras se han asociado con efectos adversos.
• Las vacunas contra la tos ferina acelular purificadas ofrecen una alternativa potencial con perfiles de seguridad mejorados.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y evaluar una nueva vacuna acelular contra la tos ferina compuesta de hemaglutinina filamentosa purificada (FHA) y toxina de tos ferina (PT) (también conocida como factor promotor de leucocitosis HA).
• Evaluar la inmunogenicidad, eficacia y seguridad de este componente de la vacuna en modelos preclínicos y ensayos clínicos en humanos.

Principales métodos:

• El supernatante del cultivo de Bordetella pertussis fue procesado para aislar y purificar FHA y PT.
• Las HAs purificadas fueron desintoxicadas con formalina y formuladas con adyuvante de hidróxido de aluminio.
• La potencia de la vacuna se evaluó en modelos de ratón.
• La toxicidad se evaluó a través de la promoción de la leucocitosis, la sensibilización a la histamina y las pruebas de endotoxicidad.
• La eficacia y la seguridad se determinaron a través de ensayos de campo en los que participaron aproximadamente 5000 niños.

Principales resultados:

• La vacuna purificada de componente de HA fue potente en modelos animales.
• La vacuna demostró una toxicidad significativamente reducida en comparación con las vacunas de tos ferina de células enteras.
• Los ensayos de campo indicaron que la vacuna de componente era tan eficaz como la vacuna convencional de células enteras.
• La vacuna componente dio lugar a menos efectos secundarios reportados que la vacuna de células enteras.

Conclusiones:

• La vacuna contra la tos ferina acelular desarrollada, que contiene FHA y PT purificados, es una alternativa potente y menos tóxica a las vacunas de células enteras.
• Los ensayos clínicos confirmaron su eficacia y mejoraron el perfil de seguridad, apoyando su uso para la inmunización masiva.
• La vacuna se ha implementado con éxito para la inmunización masiva en Japón desde 1981.