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Tetraciclina. también conocida como tetraciclina. Otro ejemplo de bioinequivalencia genérica
JAMA
|May 5, 1978
Resumen
Los gobiernos estatales a menudo compran antibióticos del proveedor más barato debido a las garantías de la FDA. Sin embargo, una tableta de clorhidrato de tetraciclina de bajo costo demostró ser menos efectiva que la formulación original de cápsulas.
Área de la Ciencia:
- Farmacología Farmacología.
- Aseguramiento de la calidad de los medicamentos.
Sus antecedentes:
- Los sistemas de compras gubernamentales a menudo priorizan el ahorro de costos al comprar medicamentos.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) proporciona garantías de certificación de lotes para productos farmacéuticos.
Objetivo del estudio:
- Para comparar la calidad y eficacia de un comprimido genérico de clorhidrato de tetraciclina adquirido a través de la compra al mejor postor con el producto de cápsulas innovador.
Principales métodos:
- Análisis comparativo de una formulación específica de tabletas de clorhidrato de tetraciclina comprada a través de contratos estatales con el mejor postor.
- Evaluación en comparación con el producto original innovador de cápsulas de clorhidrato de tetraciclina.
Principales resultados:
- La tableta de clorhidrato de tetraciclina obtenida a través de la adquisición del mejor postor demostró una calidad inferior en comparación con la cápsula innovadora.
- La compra basada en el costo puede comprometer la eficacia de los antibióticos.
Conclusiones:
- La compra de antibióticos al mejor postor, a pesar de las garantías de la FDA, puede dar lugar a productos farmacéuticos subóptimos.
- Asegurar la calidad de los medicamentos y la equivalencia terapéutica debe ser primordial en las compras farmacéuticas gubernamentales.