Un ensayo de fase I de dosis múltiples de interferón de leucocito A recombinante en pacientes con cáncer

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• La inmunoterapia es una inmunoterapia.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Las neoplasias malignas diseminadas refractarias presentan importantes desafíos de tratamiento.
• Las interferonas son una clase de modificadores de la respuesta biológica con potencial actividad anticancerígena.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar del interferón recombinante leucocitario A (IFL-rA) en pacientes con cánceres avanzados.
• Para determinar la dosis máxima tolerada y las toxicidades que limitan la dosis de IFL-rA.

Principales métodos:

• Ensayo clínico de fase I en el que participaron 81 pacientes con neoplasias malignas diseminadas refractarias.
• IFL-rA administrado intramuscularmente tres veces por semana durante 28 días con escalada de dosis.
• Se evaluaron las reacciones tóxicas, la farmacocinética y la actividad antitumoral.

Principales resultados:

• La IFL-rA fue generalmente bien tolerada, con toxicidades que incluyen fiebre, fatiga y leucopenia reversible.
• La farmacocinética fue comparable a la del interferón leucocitario no recombinante.
• Se observaron respuestas antitumorales objetivas en el linfoma no Hodgkin, la leucemia linfocítica crónica, la enfermedad de Hodgkin, el cáncer de mama y el melanoma.

Conclusiones:

• El interferón de leucocito A recombinante (IFL-rA) es biológicamente activo in vivo.
• IFL-rA representa un prometedor modificador de respuesta biológica de ingeniería genética para la terapia del cáncer.