El talón de Aquiles del Programa de Diabetes del Grupo Universitario

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Endocrinología Endocrinología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El Programa de Diabetes del Grupo Universitario (UGDP) informó de hallazgos controvertidos con respecto a la seguridad cardiovascular de ciertos medicamentos para la diabetes.
• Análisis anteriores realizados por investigadores de UGDP y el Comité Biométrico han sido objeto de escrutinio.

Objetivo del estudio:

• Reevaluar los hallazgos de UGDP utilizando datos de pacientes recientemente analizados y una revisión crítica de los datos existentes.
• Para abordar las controvertidas conclusiones con respecto a la mortalidad cardiovascular en pacientes diabéticos tratados con agentes hipoglucémicos orales específicos.

Principales métodos:

• Análisis de los datos de los pacientes del Centro de Coordinación UGDP.
• Revisión crítica de los datos publicados anteriormente sobre el PIB unitario y los informes del Comité de Biometría.

Principales resultados:

• Se observó una discrepancia significativa en la proporción de sexo de las tasas de mortalidad cardiovascular en los sujetos tratados con placebo.
• El exceso de mortalidad cardiovascular en sujetos tratados con tolbutamida se concentró en un subgrupo de diabéticos mal controlados.
• La evidencia sugiere que la insulina fue efectiva para reducir las muertes cardiovasculares.

Conclusiones:

• La anomalía de la proporción de sexos observada en los sujetos tratados con placebo indica una tasa de mortalidad cardiovascular espuriamente baja, creando una falsa impresión de mayor riesgo en otros grupos.
• Las conclusiones de UGDP basadas en comparaciones con placebo no son confiables y no deben generalizarse a la población diabética en general.
• El nuevo análisis sugiere que el riesgo de la tolbutamida se limita a los pacientes mal controlados, y la insulina puede ofrecer beneficios cardiovasculares.