Consentimiento informado para la investigación biomédica en los hospitales de la Administración de Veteranos

Área de la Ciencia:

• Ética de la investigación médica La ética de la investigación médica es la ética de la investigación médica.
• Comprensión del paciente en ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La obtención del consentimiento informado es crucial para la investigación ética.
• Las poblaciones médicamente dependientes pueden enfrentar desafíos únicos en la comprensión de la participación en la investigación.

Objetivo del estudio:

• Investigar la comprensión del consentimiento informado entre los pacientes en la investigación.
• Identificar los factores que influyen en la concienciación del paciente y la comprensión de los protocolos de investigación.

Principales métodos:

• Entrevistas con 156 pacientes y 37 médicos en cuatro hospitales de la Administración de Veteranos.
• Análisis de la legibilidad de los documentos de consentimiento informado.

Principales resultados:

• Si bien la mayoría de los pacientes sabían que eran sujetos de investigación y dieron su consentimiento, pocos entendieron los detalles de la investigación.
• Se encontró que los formularios de consentimiento requieren habilidades de lectura a nivel universitario.
• El 28% de los pacientes no eran conscientes de su participación en la investigación a pesar de firmar formularios de consentimiento.
• La falta de conciencia estaba relacionada con formas incompletas, métodos de explicación y enfermedades graves.

Conclusiones:

• Los procesos actuales de consentimiento informado en entornos de investigación son inadecuados para garantizar una comprensión genuina del paciente, especialmente en grupos vulnerables.
• La legibilidad de los formularios de consentimiento y el método de explicación requieren una mejora significativa para garantizar la participación ética en la investigación.